(削る)
(130) クエン酸モランテル
ア 製造用原体
(ア) 成分規格
含量 本品は、定量するとき、クエン酸モランテル（C₁₂H₁₆N₂S・C₆H₈O₇・H₂O）98.0%以上を含む。
物理的・化学的性質
① 本品は、淡黄色～黄色の結晶性の粉末で、味は僅かに苦く、特異な臭いを有する。
② 本品は、メタノールにやや溶けやすく、水及びエタノールに溶けにくく、酢酸エチル及びベンゼンにほとんど溶けない。
③ 本品の水溶液（1→200）のpHは、3.3～4.5である。
④ 融点116～120℃
確認試験
① 本品0.1g（0.05～0.14g）に水30mLを加えて溶かす。この溶液0.5mLにp－ジメチルアミノベンズアルデヒド・塩化第二鉄試液3mLを加えるとき、溶液は、赤紫色を呈する。
② 本品0.01g（0.005～0.014g）に水2mLを加えて溶かし、過マンガン酸カリウム試液1滴を加えるとき、試液の色は、30秒以内に消える。
③ 本品5mg（4.5～5.4mg）にクエン酸の無水酢酸溶液（0.5→100）2mLを加え、水浴中で加熱するとき、赤色～赤紫色を呈する。
④ 本品0.01g（0.005～0.014g）に0.01mol/L塩酸・メタノール試液を加えて溶かし、1,000mLとする。この溶液につき、吸収スペクトルを測定するとき、波長322～327nmに吸収の極大を示す。
⑤ 本品0.02g（0.015～0.024g）に水4mLを加えて溶かし、希水酸化ナトリウム試液を加えて中性とした溶液は、クエン酸塩の定性反応③を呈する。
純度試験
① 溶状 本品0.5g（0.45～0.54g）にメタノール10mLを加えて溶かすとき、その溶液は、黄色で、澄明でなければならない。
② 塩化物 本品0.5g（0.45～0.54g）に水40mLを加え、加温して溶かす。これに希硝酸6mL及び水を加えて50mLとし、これを試料溶液とする。塩化物試験法により0.01mol/L塩酸0.25mLを用いて比較液を調製して塩化物の試験を行うとき、試料溶液の呈する混濁は、比較液の呈する混濁より濃くてはならない（0.018%以下）。
③ 硫酸塩 本品0.5g（0.45～0.54g）に水40mLを加え、加温して溶かし、希塩酸1mL及び水を加えて50mLとし、これを試料溶液とする。硫酸塩試験法により0.005mol/L硫酸0.50mLを用いて比較液を調製し、硫酸塩の試験を行うとき、試料溶液の呈する混濁は、比較液の呈する混濁より濃くてはならない（0.048%以下）。
④ 重金属 本品1.0g（0.95～1.04g）を量り、重金属試験法第2法により試料溶液を調製し、鉛標準液3.0mLを用いて比較液を調製して重金属の試験を行うとき、試料溶液の呈する色は、比較液の呈する色より濃くてはならない（30μg/g以下）。