告示令和8年3月18日

医薬品医療機器等法に基づく承認事項に関する告示(令和8年3月18日)

掲載日
令和8年3月18日
号種
号外
原文ページ
p.105
出典:官報発行サイトの掲載情報を加工しています。AI 抽出や OCR に誤りが含まれる可能性があるため、 重要な確認は公式原文を基準にしてください。
AI要点

医薬品医療機器等法第14条及び第23条の25に基づく承認事項の公表

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名医薬品医療機器等法第14条及び第23条の25に基づく承認事項の公表

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医薬品医療機器等法に基づく承認事項に関する告示(令和8年3月18日)

令和8年3月18日|p.105|原文を見る

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2アビバクタムナトリウム/セフタジジム水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)525から527まで、529から580まで、1116から1120まで、1218、1219、1227から1251まで、1271から1274まで、1276、1277、1289、1291、1736から1741まで、1793から1796まで、1868から1872まで、1935、1936、2427から2430まで、2432及び2440から2443まで
3エルダフィチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年12月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1676、1677、1681、1685、1688、1689、1694、1698及び1699
4デランジストロゲン モキセバルポベク(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能、効果又は性能及び用法、用量又は使用方法(令和7年5月13日に、医薬品医療機器等法第23条の25第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)253及び254
5イブタコパン塩酸塩水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年5月19日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1761から1784まで
6ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年5月19日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)515から517まで及び520
7アシミニブ塩酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年5月19日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2023
8アミバンタマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年5月19日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)481から483まで、494、504及び505
9ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年5月19日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2010、2011及び2017から2019まで
10インコボツリヌストキシンA(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)194、198、201、205、210、253、255、271、2226から2228まで、2230、2234及び2412
11ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1445
12ゲセルクマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1131、1132、1135、1136、1139及び1140
13ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)6、1062、1297、1461から1463まで、1509から1511まで、1592、1594、1597、1653、1657、1723、1726及び1729
14ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1021から1024まで及び1030
15イピリムマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1021から1024まで及び1030
16ベルズチファン(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)4から6まで、14、15、25、26、383から385まで、394、395、402、1056、1057、1063、1068、1069、1296、1299、1301、1461から1463まで、1509から1511まで、1593、1596、1600、1650、1651、1655、1658、1724、1725、1727及び1728
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医薬品医療機器等法に基づく承認事項に関する告示(令和8年3月18日) - 第105頁
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