告示令和8年3月17日

医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更に関する告示(令和8年3月16日付)

掲載日
令和8年3月17日
号種
号外
原文ページ
p.22
出典:官報発行サイトの掲載情報を加工しています。AI 抽出や OCR に誤りが含まれる可能性があるため、 重要な確認は公式原文を基準にしてください。
AI要点

医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認された薬剤の注意事項等情報の公表

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認された薬剤の注意事項等情報の公表

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医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更に関する告示(令和8年3月16日付)

令和8年3月17日|p.22|原文を見る

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131人乳/グリセロリン酸カルシウム/グルコン酸カルシウム水和物/塩化カルシウム水和物/無水クエン酸ナトリウム/クエン酸カリウム/リン酸一水素マグネシウム/硫酸亜鉛水和物/塩化ナトリウム/硫酸銅及び人乳(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)全ての番号(新設)(新設)(新設)
132セピアプテリン(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1661から1664まで(新設)(新設)(新設)
133ポラシデニブ クエン酸水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年9月19日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)4、5、13、14、25から27まで、1316、1319及び1321(新設)(新設)(新設)
134タグラキソフスプ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1983(新設)(新設)(新設)
135ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年5月19日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2037、2044及び2045(新設)(新設)(新設)
136タファシタマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2031(新設)(新設)(新設)
137アミバンタマブ(遺伝子組換え)/ポルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)493から495まで、505及び515(新設)(新設)(新設)
別刷 この告示は、令和八年三月十六日の週刊です。
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医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更に関する告示(令和8年3月16日付) - 第22頁
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