要指導医薬品の一部を改正する告示（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号に基づく）
令和8年1月5日|p.2
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令和8年1月5日月曜日官報(号外第1号)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第二号の規定に基づさ厚生労働大臣が指定する業指導医療薬品及び医薬品、医療機器等の品質、有効
確保等に関する法律第四条第I項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する告示の一部を改正する告示
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部改正
第一条
医業品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の修保等に関する法律法法第五項第二号の規定だに互づき厚年労働人臣が指定する要指導監整品(平成二-六七四年生労働責任第二百五十五号)の
部を次の表のように改正する。
(傍線部分は改正部分)
改
正
後
改 正 前
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百
四十五号)第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品は、次に掲
げる医薬品とする。
一医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号
イ又は口に掲げる医薬品であって、次に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成
分として含有する製剤
(18 (略)
(削る)
(略)
二 (略)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百
四十五号)第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品は、次に掲
げる医薬品とする。
一医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号
イ又は口に掲げる医薬品であって、次に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成
分として含有する製剤
(11~8 (略)
(9 プロピベリ.11
(10)15(17)(略)
二 (略)
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する告示の一部改正)
第二条
*医薬品、医療療事等の品質、有効性及び安全性の倫保等に関する法律第四条第五項第一号の規定に基づき厚年労働大臣が指定する要指導医業品の一部を改正する公示(昭和七十四年労働者告示条
二百七十九号) を次のように改正する。
第一条の求改正面欄の医薬品、医療構業学の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第二号の規定に基づき厚生労働大山が指定する要指導要基整課題第、号中四一条
を 」 に改め、 同表改正後欄の同告示第一号中 ⑤ に改める。
附則
この告示は、令和八年一月六日から適用する。
○厚生労働省告示第二号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 昭和三-八年厚生育令第一号)第三百-八条の一第一項の規定に基づき、医業品、医療費農農品費、有効性及び交本所
の孤保等に関する法律施行規則第三百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期則(平成二十八年点年労働省告告(第二百六十七号)の一部を次の表のように改正L.、 令和八年
一月六日から適用する。
令和八年一月五日
厚生労働大臣上野賢一郎