その他令和8年1月7日

臨床研究ガイドラインの目的と対象

掲載日

令和8年1月7日

号種

号外

原文ページ

p.4

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令和8年1月7日|p.4

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概要

1.1 目的

本ガイドラインは、日本における臨床研究の倫理的・科学的な質を確保し、その適正な実施を推進することを目的とする。

1.2 対象

本ガイドラインは、医薬品、医療機器等の製造販売承認申請に用いられる臨床試験（治験）を対象とする。

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