その他令和7年11月28日

申請書の記載要領に関する注釈

掲載日

令和7年11月28日

号種

号外

原文ページ

p.116

出典：官報発行サイト（内閣府）の掲載情報をもとに整理しています。重要な確認は公式原文を基準にしてください。

原文確認推奨

抽出テキストだけで判断せず、必要に応じて原文画像または PDF で確認してください。

本文と原文の対照

まず左側の本文を読み、必要な箇所だけ原文ページで確認できる構成です。

原文対照の表示オプション

テキスト位置ガイドを表示非公開領域をマスクする

令和7年11月28日|p.116

左の本文を選ぶと、右側の官報原文画像で該当箇所を照合できます。

公式原文あり本文テキスト画像照合可誤りを報告

(注(

1用紙の大きさは、A4とすること。

2この申請書は、正本1通提出すること。

3字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。

4管理者又は責任技術者の資格欄には、管理者にあつてはその者が薬剤師である

ときはその者の薬剤師名簿の登録番号及び登録年月日を、責任技術者にあつてはそ

の者が第114条の52第1項から第3項までの各号のいずれに該当するかを記載する

こと。

5管理者又は責任技術者の氏名、住所及び資格欄には、体外診断用医薬品製造管

理者補佐薬剤師を置く場合にあたつては、「製造管理者/体外診断用医薬品製造管

理者補佐薬剤師」の氏名、住所及び資格をそれぞれ記載すること。この場合、資格

欄には、第114条の53の2第2項第2号に該当する旨/体外診断用医薬品製造管理

者補佐薬剤師の薬剤師名簿の登録番号及び登録年月日を記載すること。

6申請者の欠格条項の(1)欄から(7)欄までには、当該事実がないときは「なし」

と記載し、あるときは、(1)欄及び(2)欄にあつてはその理由及び年月日を、(3)欄

にあつてはその罪、刑、刑の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受ける

ことがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄にあつてはその違反の事実及び違反

した年月日を記載すること。

7設計の業務を行う製造所である場合は備考欄に「設計」と記載すること。

読み込み中...

テキスト領域

選択中

非公開 (PII)

関連する新着公告を見逃さないために

Pro プランでは会社名・機関名・キーワードを監視条件として保存し、新着掲載を継続確認できます。14日間無料で試せます。