告示令和7年11月28日

様式第五十七の二(体外診断用医薬品に関する申請書等)の制定及び関連様式の改正について

掲載日
令和7年11月28日
号種
号外
原文ページ
p.114
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抽出要点

様式第五十七の二の制定及び関連様式の改正

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名様式第五十七の二の制定及び関連様式の改正

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様式第五十七の二(体外診断用医薬品に関する申請書等)の制定及び関連様式の改正について

令和7年11月28日|p.114

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様式第五十七の二(第百十一条、第百十四条の八十一関係)
年月日
体外診断用医薬品
住所{
(19
法人にあつては、主
(ヿ
氏名{
去人にあつては、名
ヿノ
称及び代表者の氏名
厚生労働大臣殿
)意注)
1用紙の大きさは、A4とすること。
2この申請書は、正本1通及び副本2通提出すること。
3字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。
4収入印紙は、申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。
様式第二十七の二中「*辛甘身強調」を「参存付強調」に改める。
微代線三十一册「使用の成績等に関する調査」を「品質、有効性及び安全性に関する調査」に浴める。
機械第五十三千「第14条の2の2第1項」※「第14条の2の2の2第1項」に浴める
様式第五十puの四を削る。
様式第五十七の次に次の様式を加える。
読み込み中...
様式第五十七の二(体外診断用医薬品に関する申請書等)の制定及び関連様式の改正について - 第114頁
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