府省令令和7年11月28日

医薬品医療機器等法施行規則等の一部改正(様式第九十七の三の改定)

掲載日
令和7年11月28日
号種
号外
原文ページ
p.123
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発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省

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医薬品医療機器等法施行規則等の一部改正(様式第九十七の三の改定)

令和7年11月28日|p.123

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123令和7年11月28日金曜日官報(号外第260号)
様式第九十七の三を次のように改める。
様式第九十七の三 (第二百十八条の二の二関係)
品品
数量
業許可等の有無及びその種類
①治験(企業)用、②臨床試験(医師)用、③試験研究・社内見本用、④展示用、⑤個人用、
⑥医療従事者個人用、⑦再輸入品・返送品用、⑧その他(
□上記輸入の目的のために使用するもので、他に販売、貸与又は授与するものではありません。
□当該輸入に係る必要な調査、指導、情報の収集、意見の聴取その他の必要な協力を行います。
□医薬品等の輸入に関して厚生労働省等から提供される情報を輸入する前及び輸入した後に確認するよ
□過去二年以内に薬事に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違反したことはありま
□過去二年以内に薬事に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違
反したことはありません。
医薬品
体外診断用医薬品
上記により、ル米日の輸入に係る確認を申請します。
化粧品
医療機器
再生医療等製品住所
連絡先
年月日氏名
厚生労働大臣(地方厚生局長)殿
(送付先の名称)
(送付先の住所)
(送付先の連絡先)
(ED
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医薬品医療機器等法施行規則等の一部改正(様式第九十七の三の改定) - 第123頁
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