府省令令和7年11月28日

医薬品医療機器等法施行規則（変更計画確認・承継の届出）

掲載日

令和7年11月28日

号種

号外

原文ページ

p.55

出典：官報発行サイト（内閣府）の掲載情報をもとに整理しています。重要な確認は公式原文を基準にしてください。

原文確認推奨

抽出テキストだけで判断せず、必要に応じて原文画像または PDF で確認してください。

抽出された基本情報

省庁厚生労働省

本文と原文の対照

まず左側の本文を読み、必要な箇所だけ原文ページで確認できる構成です。

原文対照の表示オプション

テキスト位置ガイドを表示非公開領域をマスクする

令和7年11月28日|p.55

左の本文を選ぶと、右側の官報原文画像で該当箇所を照合できます。

公式原文あり本文テキスト画像照合可誤りを報告

第百十四条の四十五の十五厚生労働大臣が法第二十三条の二の十の二第九項の規定により機構

(機構に対する医療機器等変更計画確認の申請)

第百十四条の四十五の十五厚生労働大臣が法第二十三条の二の十の二第九項の規定により機構

に同条第一項の確認を行わせることとしたときは、令第三十七条の二十九に規定する医療機器

又は体外診断用医薬品に係る法第二十三条の二の十の二第一項の確認の申請者は、機構に当該

確認の申請をしなければならない。

2(略)

(承継の届出)

第百十四条の四十六法第二十三条の二の十一第一項の厚生労働省令で定める資料及び情報は、

次のとおりとする。

一(略)

一法第二十三条の二の五第一項の承認の申請及び同条第十五項の当該承認事項の一部変更の

承認の申請に際して提出した資料及びその根拠となつた資料

三法第二十三条の二の五第十二項に規定する使用の成績に関する資料その他の資料

四法第二十三条の二の六の二第四項の規定による報告に際して提出した資料及びその根拠と

なつた資料

五～十二(略)

2・3(略)

読み込み中...

テキスト領域

選択中

非公開 (PII)

厚生労働省の新着公告を見逃さないために

Pro プランでは会社名・機関名・キーワードを監視条件として保存し、新着掲載を継続確認できます。14日間無料で試せます。