医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部改正に関する厚生労働省告示(検定を受けるべき医薬品の指定等)
令和7年6月23日|p.38
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二植物防疫法施行規則別表一の第二の二の項の農林水産大臣が指定する有害植物は、次の表の
一の項に掲げる有害植物(同表の二の項に掲げる有害植物を除く。)とする。
○厚生労働省告示第百八十二号
医革品、医療機器等の品質、有効性及び安全社の確保等に関する法律施行規則(昭和二十六年厚生省者令第一日)第百九十九条第一項の規定に基づさ、広葉品、医療技術等の品質、有効性及び安生社
保与に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働人巨の指定する医薬品等(昭和二十八年以年毎件示第二百二十十九号)の一部を次の去のように改正する。
令和七年六月二十三日
厚生労働大臣福岡資麿
(傍線部分は改正部分)
検定を受けるべき医薬品、手数料、試験品の数量及び検定機関
正
政政
正
11
11
(略)
生物学的製剤
改
前
1-
検定を受けるべき医薬品、手数料、試験品の数量及び検定機関
(略)
生物学的製剤
四四
検定を受けるべき医薬
(略)
コロ14ウイルス
(SARS-CoV-2)
RNAワク14V'
手数料
(略)
(略)
(略)
(略)
試験品の数量
(略)
内容量が0.25mL,
0.3mL, 0.4mL,
0.45mL, 0.5mL,
1.3mL, 1.5mL,
2.25mL, 2.5mL,
11mL又は10mL11
0.417of
1本
(略)
検定機関
(略)
(略)
(略)
害
検定を受けるべき医薬
(略)
コロ1414イルス
(SARS-CoV-2)
RNAワク14V'
手数料
(略)
(略)
(略)
(略)
試験品の数量
(略)
内容量が0.3mL、
0.4mL, 0.45mL,
0.5mL. 1.3mL, 1.5
mL, 2.25mL, 2.5
mL, 5mL又は10
mLであるとき。
検定機関
(略)
(略)
1本
(略)
(略)
I'(1)(略)
(11 ウイルス
(ウイロ11
ドを含む。)
ング随伴ウイルス)
17
10
1.0
19
1.0
0.00
0.00
0.0
10
0.00
1,
14
y
19
17
1/1
19
10.00
Grapevine rupestris stem pitting-ass
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.0
0.00
1.
1,00
0.00
100
II
11
0.00
**
198
0.00
17
0.00
17
10
Co
17
11
11
1,00
11
ル
17
17
7
14
14
T
X
11
17
14
19
300
(略)
ツ
17
11
(略)
10
(略)
政政
正
後後
I'(1)(略)
(11 ウイルス
(ウイロイ
ドを含む。)
ング随伴ウイルス)
0.0
0.00
1.0
10.00
0.00
0.00
-0.0%
0.00
10
0.00
0.00
0.00
-0.00
0.00
0.0
0.00
0.00
0.00
(新設)
0.00
Grapevin
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
0.0
1,8
0.00
0.00
0.00
0.00
CO:
10
1,0
17
)
(略)
1996
0.00
100
1,0
19
17
10
19
17
17
10
17
(4
10
ツ
17
11
**
56
11
17
11
ル
17
22
33
(略)
害植物から除かれる有害植物
二まん延した場合に有用な植物に損害を与えるおそれがない.ことが確認されていない。有
--
000
(略)
改
正
前