その他令和7年3月25日

健康被害情報収集に係る添付資料及び機能性表示食品届出書類の審査基準に関する記述

掲載日
令和7年3月25日
号種
号外
原文ページ
p.84
出典：官報発行サイト（内閣府）の掲載情報をもとに整理しています。重要な確認は公式原文を基準にしてください。
原文確認推奨
抽出テキストだけで判断せず、必要に応じて原文画像または PDF で確認してください。

本文と原文の対照

まず左側の本文を読み、必要な箇所だけ原文ページで確認できる構成です。

← 同日の官報に戻る
原文対照の表示オプション

健康被害情報収集に係る添付資料及び機能性表示食品届出書類の審査基準に関する記述

令和7年3月25日|p.84

左の本文を選ぶと、右側の官報原文画像で該当箇所を照合できます。

公式原文あり本文テキスト画像照合可誤りを報告
様式第四号
健康被害の情
報収集に係る
添付資料
様式第五号
-1-2
別紙様式 (V)
全体
電話番号
組織図
連絡フローチャート
全体
る届出者の評価
当該食品の機能性に関す
表示しようとする機能性
の根拠
システマティックレビュ
ーを用いた届19をする場
成分(エキス等にあっては指標成分)の
成分量の下限値以上であるitとを確認
している。
必要事項の記載がある。
表示見本に記載の電話番号と一致して
いる。
連絡先が日本国内に所在するものであ
ON
添付されている。
様式第四号の対応窓口部署が位置付け
られている。
対応窓口部署が届出者と異なる場合、
届出者との関係が明確に記載されてい
on
添付されている。
健康被害情報の収集、行政機関(消費者
庁、管轄保健所等)への情報提供、その
後の評価及び消費者への情報提供を行
Ur体制について、その流れが分かるよ
う具体的に記載されている。
適切な箇所にチェックがあり、必要事
項の記載がある。
(ア) 標題
(エ)方法
(最終製品を用いたヒト試験の場合)
(イ)目的 (ウ)背景
(エ)方法 (オ)主な結果 (カ)
学的根拠の質に沿って記載されてい
or
(システマティックレビューの場合)
(ア) 標題
(ア) 標題 (イ) 目的 (ウ) 背景
(エ)レビュー対象とした研究の特性
(オ)主な結果(カ)科学的根拠の質
に沿って記載されている。
疾病に罹患していない者(未成年者、妊
産婦(妊娠を計画している者を含む。)
及び授乳婦を除く。)を対象とした根拠
である。
商品名、機能性関与成分名、表示しよUr
とする機能性、別紙様式(V) -1-2
別紙様式 (III
-4(エキス等
を機能性関41
成分と14る原
材料の分析に
関する情報)
全体
(1)機能性関与成分又
は指標成分(以下「機能
性関与成分等」といVI10
の定量試験
(2)機能性関与成分等
の定性試験
(3)安全性を担保する
必要がある成分の定量試
13
**
(4)基原原料の確認方
別紙様式 (II)
-4(安全性及
び機能性の評
価におけるエ
キス等の同等
性の評価)
生産・製造及び
199質管理に係
る添付資料
同等性の評価
製品規格書、分析試験成
績書、分析方法等
と)、期間単位(毎日又は週に1度)、製
造量単位(Okg ごと)等)に記載があ
る。
適切な箇所にチェックがあり、必要事
項の記載がある。
試験機関が届出者又は利害関係者の場
合、その合理的理由(分析技術を自社の
みしか持ち得ない等)の記載がある。た
だし、金銭的理由は該当しない。
確認する項目及び試験方法並びに試験
機関の名称及び確認の頻度(製造単位
(全品、入荷IIと、製造ごと又はロット
IIと)、期間単位(毎日又は週に1度)、
製造量単位(OkgIIと)等)に記載が
ある。
「あり」の場合、かつ、届出者又は利害
関係者で分析を実施する場合、その合
理的理由(分析技術を自社のみしか持
ち得ない等)の記載がある。ただし、金
銭的理由は該当しないof
確認する項目及び試験方法、試験機関
の名称及び種類並びに確認の頻度(製
造単位(全品、入荷Itと、製造IIと又は
ロットItと)、期間単位(毎日又は週に
1度)、製造量単位(OkgIIと)等)に
記載がある。
エキス等についAl、届出をしよUrrr14
る食品と安全性及び機能性に関する科
学的根拠を得た際に用いられた食品に
ついて、エキス等の規格の評価、パター
ン分析等によるエキス等の同等性の評
価をしている。
製品規格書、分析試験成績書、分析方法
等が添付されている。
機能性関与成分(エキス等にあっては
指標成分)が直接的又は間接的な定性
試験及び定量試験が可能な資料が添付
されている。
分析試験成績書において、機能性関与
読み込み中...
健康被害情報収集に係る添付資料及び機能性表示食品届出書類の審査基準に関する記述 - 第84頁
テキスト領域
選択中
非公開 (PII)
関連する新着公告を見逃さないために

Pro プランでは会社名・機関名・キーワードを監視条件として保存し、新着掲載を継続確認できます。14日間無料で試せます。

監視機能の詳細を見る →