告示令和7年3月18日

海上保安庁告示第七号(医薬品医療機器等法に基づく承認変更等の効能等に関する事項)

掲載日
令和7年3月18日
号種
号外
原文ページ
p.16
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抽出された基本情報
発行機関海上保安庁
省庁海上保安庁

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海上保安庁告示第七号(医薬品医療機器等法に基づく承認変更等の効能等に関する事項)

令和7年3月18日|p.16

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91
91 (当 日本 日本 日本 日本 日本 日本人車
別表1の次に次の一表を加える。
別表2
この告示は、令和七年三月十九日から適用する。
○海上保安庁告示第七号
81
82
83
81
ペンラリズマプ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等
情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量
(令和6年12月27日に、医薬品医療機器等法第14条第15
項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法
又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係る
ものに限る。)
1465から1468まで及
1471
ベンラリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等
情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量
(令和6年12月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1
項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限
る。)
1465から1468まで及
び1471
トフェルセン(当該薬剤の注意事項等情報として公表さ
れた効能又は効果及び用法又は用量(令和6年12月27日
に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認
されたものに限る。)に係るものに限る。)
260から265まで
テクリスタマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等
情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量
(令和6年12月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1
項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限
る。)
2034, 2035, 2040及
2041
モスネツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等
情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量
(令和6年12月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1
項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限
る。)
2002, 2003, 2016及
2017
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
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海上保安庁告示第七号(医薬品医療機器等法に基づく承認変更等の効能等に関する事項) - 第16頁
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