農林水産省告示第四百十五号(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される同法第四十三条第一項の規定に基づき、農林水産大臣の指定する医薬品を定める等の件を改正する件)
令和7年3月14日|p.92
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○農林水産省告示第四百十五号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十
五号)第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される同法第四十三条第一項の規定に基づき、
昭和三十六年農林省告示第六十六号(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す
る法律第四十三条第一項の規定に基づき、農林水産大臣の指定する医薬品を定める等の件)の一部を
次のように改正し、公布の日から施行する。
令和七年三月十四日
農林水産大臣江藤拓
次の表により、改正前欄に掲げる規定の傍線を付した部分(以下「傍線部分」という。)でこれに対
応する改正後欄に掲げる規定の傍線部分があるものは、これを当該傍線部分のように改め、改正後欄
に掲げる規定の傍線部分でこれに対応する改正前欄に掲げる規定の傍線部分がないものは、これを加
える。
(19)
ン
(201
0.00
th
10
10
略
略)
1,4
0.00
14
0.00
11
(18)1
44
11
19
13
11
11
me
10
16
77
..
11
17
7
症
10
11
17
14
十一
77
11
100
17
11
1,44
Co
17
威威
10
シ
198
1,4
10
14
y
Di
10
理
14
17
19
シ
19
1,00
100
55
10
7
シテ
1
11
パ
バー
1/1
(171
44
1/8
77
0.4
77
19
11
10
11
14
7
17
11
14
1/
1/8
77
14
11
A
10
10
10
14
7/
11
10
10
14
14
11
11
1/8
11
シ
1,00
(16)
44
74
10
17
77
10
11
77
14
17
1
パー
0.0
19
14
1.0
14
感感
染
症
5
種々
11
11
1/
1,
加
10
14
14
11
11
1,
10
シ
199
1/8
74
14
(15)
77
14
(略)
10
0.00
14
0.00
14
14
10.0
14
感感
染染
**
3
種々
11
合合
44
11
10
17
10
73
10
**
除
14
11
とが確認されたもの11限る。)を除
0,000
15
11
14
11
to
10
10
三号イから八八までの11ずれにも該当しな1110
読み替えて適用される同法第十四条第二項第
7.
第第
10
項項
第第
114
00
定
11
10
1311て、同法第八十三条第一項の規定により
査査
条の四第一項の規定により行われる再審査に
14
審議
に
(7)
み
1.7
14
11
春春
T
1
10
33
11
73
1,
法法
〕第
0.0%
四
14
保
第三
100
11
7.
法法
律律
第第
八
1,4
10
1.7
第第
11
項項
of
(
10
14
0.00
**
桃山
10
第三
10
70
(暦
0.00
有
効力
○
Re
71
安安
全全
11
10
動力
Comenter
10
1.0
0.00
(6)
10
198
-0.00
(132)
(6)
10
11
用(
物{
100
14
学学
的{
)
100
11
掲載
0.7
10
Ho
to
0.00
10
11
10
10
11
ある
14
71
17
14
10,
10
10
次
0.00
44
100
10
11
る。
改
0.00
0.00
0.00
0.00
正正
0.00
0.00
0.00
後後
一、
(144)
(183)
(略)
(143)|
(141)
(142)|
**
1/8
14
X/
11
17
11
10
抗T
41
原{
10
44
11
大腸菌性下痢症診断用抗体・クリプト
77
14
**
14
11
1/8
ル
痢
14
77
10
症
(感
診断
診断
染
Com
*****
10
1/9
19
診断
抗
抵
******
体
体
用
..
◆◆
抗{
77
14
体
UT
14
44
1,
41
19
11
14
17
11
ル.
17
**
**
**
14
**
用
19
1/
体
(略)
(略)
(62)1.40
(140)
(削る)
(削る)
(略)
ント加)不活化ワクチン(シード)
19
(49)|
換
17
11
額額
19
パー
1,
..
1/8
1/8
19
14
74
バー
1/9
理
17
14
パー
Jo
17
..
76
ル.
1/9
095
11
198
14
チン (シード)
100
IIH
感染症
19
1/7
2
..
1/8
1,
パー
感染症(アジュバント加)不活化ワク
5
理
1/1/9
組織
10
換|
14
14
11
理
**
表1
19
17
77
100
7/
77
J/
044
7/
11
1/8
14
(18)[
パー
11
14
(略)
(略)
(削る)
(削る)
(21)(略)
(削る)
(新設)
(140)
(略)
(新設)
17
*****
17
******
198
(139)牛ネオスポラ症診断用抗原
(139)|
B-B (W)
1,00
(59)|
感染症(アジュバント加)不活化ワク
19
パー
19
2
..
0.5
理
198
14.4
組織
th
換{
10
14
16
刑
10
11
1/1
1.4
14
17
77
7/
11
豚{
10
0.00
11
14
10
1,5
14
Ca
シ
77
S-8
(新設)
10
(略)
(新設)
1/
7
17
11
バ
7/
14.4
加
10
14
14
11
11
1,
10
シ
11
(20)|
1/8
14
染
症
15
14
7
11
19
10
14
感じ
種類
14
混
de
21
(18)|
(19)[
(17)
7
11
44
77
略
11
11
77
10
44
1/8
17
11
11
14
7
14
7/
1/8
1/8
14
加
10
14
14
11
10
14
感じ
11
染
11
症
1,
3
種類
10
シ
11
11
合合
1,00
198
11
14
77
1/8
14
1
1/1
十一
17
77
AT
10
14
14
77
11
11
7
..
11
染類
11
**
0.00
14
1/
10
1.0
0.00
17
10.8
0.00
39
1
198
バ
ly
10
11
7
11
(新設)
(略)
(15)|..(16)(略)
(新設)
(新設)
10
とが確認されたものに限る。)を除く。
(略)
(新設)
おいて、同法第八十三条第一項の規定により
読み替えて適用される同法第十四条第二項第
三号イからハまでのいずれにも該当しないこ
条の四第一項の規定により行われる再審査に
規定により読み替えて適用される同法第十19
性の確保等に関する法律第八十三条第一項の
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全
10
1.
10
(6)
196
10
10.00
(130)
0.00
10
77
14
11
11
0.00
15
10
11
11
10
10
は、
動{
10
(7
用(
44
(田(
物)
学学
的{
xl
(1
11
196 19
to
10
100
11
14
次次
一
17
+
10
14
14
る。
改
前
改正{.