告示令和6年4月16日

医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更に関する告示（トラメチニブ等）

掲載日
令和6年4月16日
号種
号外
原文ページ
p.35
出典：官報発行サイト（内閣府）の掲載情報をもとに整理しています。重要な確認は公式原文を基準にしてください。
抽出要点

医薬品承認事項の変更（トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物、ビメキズマブ、3-ヨードベンジルグアニジン、ロナファルニブ）

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名医薬品承認事項の変更（トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物、ビメキズマブ、3-ヨードベンジルグアニジン、ロナファルニブ）

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医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更に関する告示（トラメチニブ等）

令和6年4月16日|p.35

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120トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年11月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2654、2655、2663、2664、2668、2672、2682、2683、2689、2694、2695、2913、2916、2918、2920、2921、2925、2926、2929、2930、2932、2933、2939、2940、3097、3102、3103、3105、3107、3151から3153まで、3164、3165、3182、3183、3191、3193、3227、3231、3284、3288、3292、3294、3299、3302、3303、3305、3308、3309、3312、3315、3318、3319、3323、3327、3328、3332、3337、3340、3345、3353、3354、3356、3357、3440、3441、3451、3452、3465、3466、3472、3473、3479、3481、3482、3490、3579、3590、3609、3610、3621及び3622(新設)(新設)(新設)
121ビメキズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2992、2994及び3060(新設)(新設)(新設)
1223-ヨードベンジルグアニジン($^{123}$I)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1761(新設)(新設)(新設)
123ロナファルニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)3258(新設)(新設)(新設)
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医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更に関する告示（トラメチニブ等） - 第35頁
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