告示令和6年4月16日

医薬品医療機器等法に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(令和6年4月16日号外第96号)

掲載日
令和6年4月16日
号種
号外
原文ページ
p.33
出典:官報発行サイト(内閣府)の掲載情報をもとに整理しています。重要な確認は公式原文を基準にしてください。
抽出要点

ソマトロピン、ダブラフェニブメシル酸塩等の効能又は効果及び用法又は用量の変更承認

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名ソマトロピン、ダブラフェニブメシル酸塩等の効能又は効果及び用法又は用量の変更承認

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医薬品医療機器等法に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(令和6年4月16日号外第96号)

令和6年4月16日|p.33

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ソマトロピン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年6月26日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)3273
103ソマトロピン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)3843
(略)
ダブラフェニブメシル酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年11月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)5、6、14、15、25から27まで、1790、1861から1864まで、1872、1873、1878、1879、1883、1884、1943から1945まで、1948、1949、1960から1962まで、1973、1980から1982まで、1991、1992、1999、2000、2004、2260、2503から2506まで、2511から2514まで、2523、2524、2533、2534、2545から2547まで、2554、2555、2561、2565、2566、2574、2575、2585、2602から2604まで、2614、2615、2621、2628、2636、2639、2646から2648まで、2654、2655、2663、2664、2668、2672、2682、2683、2689、2694、2695、2913、2916、2918、2920、2921、2925、2926、
119
ソマトロピン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年6月26日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)3273
103
(略)
(新設)(新設)(新設)
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医薬品医療機器等法に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(令和6年4月16日号外第96号) - 第33頁
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