告示令和6年4月16日

医薬品医療機器等法第14条第15項及び第1項の規定による承認事項の変更(シロリムス、ニボルマブ等)

掲載日
令和6年4月16日
号種
号外
原文ページ
p.31
出典:官報発行サイト(内閣府)の掲載情報をもとに整理しています。重要な確認は公式原文を基準にしてください。
抽出要点

医薬品医療機器等法に基づく効能・効果及び用法・用量の変更承認

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名医薬品医療機器等法に基づく効能・効果及び用法・用量の変更承認

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医薬品医療機器等法第14条第15項及び第1項の規定による承認事項の変更(シロリムス、ニボルマブ等)

令和6年4月16日|p.31

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24シロリムス(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)63、64、67、74、75、1954から1956まで、2907から2911まで、3085、3086、3126、3773、3774、3777、3783、3784、3787、3790、3823から3825まで、4063及び4064
シロリムス(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)63、64、67、68、70、72、74、75、77、79、1954から1956まで、2645、2651、2656、2907から2911まで、3046から3048まで、3066、3067、3085、3086、3126、3773、3774、3777、3783、3784、3787、3790、3823から3825まで、4063及び4064
(略)
35ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年11月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2518及び2519
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年12月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)4060及び4062
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)3308、3309、3312、3315、3318、3319、3323、3327から3329まで及び3332
24シロリムス(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1836、3047、3048、3067、3086、3783、3784、3787及び3790
(略)
35ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年11月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2518及び2519
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年12月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)4060及び4062
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医薬品医療機器等法第14条第15項及び第1項の規定による承認事項の変更(シロリムス、ニボルマブ等) - 第31頁
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