府省令令和6年4月16日

薬機法施行規則等の一部を改正する省令（別表：医薬品添付文書等記載事項）

掲載日

令和6年4月16日

号種

号外

原文ページ

p.41

出典：官報発行サイト（内閣府）の掲載情報をもとに整理しています。重要な確認は公式原文を基準にしてください。

抽出された基本情報

発行機関厚生労働省

令番号令和6年厚生労働省令第26号等

省庁厚生労働省

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薬機法施行規則等の一部を改正する省令（別表：医薬品添付文書等記載事項）

令和6年4月16日|p.41

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	2173、2176、2181、 2183、2186、2220、 2221、2476及び2477
26	ロナファルニブ（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）	1654	(新設)	(新設)	(新設)
27	ダニコパン（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）	2073から2076まで	(新設)	(新設)	(新設)
28	タラゾパリブトシル酸塩（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）	1548から1550まで、 1558、1559、1736、 1738及び1744	(新設)	(新設)	(新設)
29	アフリベルセプト（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）	338、343、346、348 及び350	(新設)	(新設)	(新設)
30	ルスバテルセプト（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）	2046から2051まで、 2053、2055から2058 まで及び2060	(新設)	(新設)	(新設)
31	レプリキズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）	1514	(新設)	(新設)	(新設)

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薬機法施行規則等の一部を改正する省令（別表：医薬品添付文書等記載事項） - 第41頁

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