告示令和8年5月26日

日本薬局方アセチルシステインの規格設定

掲載日

令和8年5月26日

号種

号外

原文ページ

p.6

確認

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抽出された基本情報

省庁厚生労働省

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令和8年5月26日|p.6|原文を見る

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(24) アセチルシステイン

ア製造用原体

(ア) 成分規格

含量本品は、定量するとき、換算した乾燥物に対し、アセチルシステイン(C₅H₉NO₃S) 98.0～102.0%を含む。

物理的・化学的性質

① 本品は、白色の結晶又は結晶性の粉末である。

② 本品の水溶液（1→100）のpHは、2.0～2.8である。

確認試験

本品につき、赤外吸収スペクトル測定法の臭化カリウム錠剤法により試験を行い、本品のスペクトルと本品の参照スペクトルを比較するとき、両者のスペクトルは、同一波数のところに同様の強度の吸収を認める。

本品の参照スペクトル

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