告示令和8年5月19日

医薬品医療機器等法第14条第13項の規定に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(トラスツズマブ デルクステカン)

掲載日
令和8年5月19日
号種
号外
原文ページ
p.13 - p.14
出典:官報発行サイトの掲載情報を加工しています。AI 抽出や OCR に誤りが含まれる可能性があるため、 重要な確認は公式原文を基準にしてください。
AI要点

医薬品の効能又は効果及び用法又は用量の承認事項の公表

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名医薬品の効能又は効果及び用法又は用量の承認事項の公表

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医薬品医療機器等法第14条第13項の規定に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(トラスツズマブ デルクステカン)

令和8年5月19日|p.13-14|原文を見る

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トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)(当該 薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及 び用法又は用量(令和5年8月23日に、医薬品医療機器 等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又 は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るも のに限る。)
(略)
485から487まで、 499から501まで、 510、511及び519
タラゾバリブトシル酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1548から1550まで、1558、1559、1736、1738及び1744
28タラゾバリブトシル酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和8年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1736、1738及び1744
アフリベルセプト(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)338、343、346、348及び350
29アフリベルセプト(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和8年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)352及び354
(略)
モスネツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年12月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2002、2003、2016及び2017
84モスネツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2002、2003、2016及び2017
モスネツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和8年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2011、2012及び2029から2031まで
(略)
28タラゾバリブトシル酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1548から1550まで、1558、1559、1736、1738及び1744
アフリベルセプト(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)338、343、346、348及び350
29
(略)
モスネツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年12月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2002、2003、2016及び2017
84モスネツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2002、2003、2016及び2017
(略)
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医薬品医療機器等法第14条第13項の規定に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(トラスツズマブ デルクステカン) - 第13頁
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