告示令和8年4月14日

医薬品医療機器等法第14条第13項の規定に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(ピルトブルチニブ、メポリズマブ等)

掲載日
令和8年4月14日
号種
号外
原文ページ
p.30
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AI要点

医薬品の効能又は効果及び用法又は用量の変更承認に関する事項の公表

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名医薬品の効能又は効果及び用法又は用量の変更承認に関する事項の公表

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医薬品医療機器等法第14条第13項の規定に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(ピルトブルチニブ、メポリズマブ等)

令和8年4月14日|p.30|原文を見る

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(略)
60ピルトブルチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年9月19日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2007、2024及び2025
(略)
64メポリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年8月28日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)441
65アレクチニブ塩酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年8月28日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)489から493まで、495、503から505まで、513から515まで、520及び521
66トレプロスチニル(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年9月24日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)594から601まで
(略)
(略)
4、5、13、14、25から27まで、392から394まで、403、404、412、470から472まで、475、503、524、525、529、912から915まで、921から924まで、929、933、934、941、942、952、960、961、969、970、978、979、995、1002から1004まで、1013、1014、1020、
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医薬品医療機器等法第14条第13項の規定に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(ピルトブルチニブ、メポリズマブ等) - 第30頁
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