告示令和8年4月14日

医薬品医療機器等法第14条第13項及び第15項の規定に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(抜粋)

掲載日
令和8年4月14日
号種
号外
原文ページ
p.25
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AI要点

トラメチニブ、ビメキズマブ、3-ヨードベンジルグアニジン等の効能又は効果及び用法又は用量の変更承認

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名トラメチニブ、ビメキズマブ、3-ヨードベンジルグアニジン等の効能又は効果及び用法又は用量の変更承認

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医薬品医療機器等法第14条第13項及び第15項の規定に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(抜粋)

令和8年4月14日|p.25|原文を見る

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1618、1621、1625、
1677、1682、1686、
1688、1693、1696、
1698、1700、1704、
1705、1709、1713、
1716、1717、1722、
1726、1727、1735、
1738、1743、1751、
1752、1754、1755、
1836から1838まで、
1845から1847まで、
1851、1852、1856、
1857、1863、1864、
1870、1872、1873、
1881、1983、2002、
2003、2016及び2017
1618、1621、1625、
1677、1682、1686、
1688、1693、1696、
1698、1700、1704、
1705、1709、1713、
1716、1717、1722、
1726、1727、1735、
1738、1743、1751、
1752、1754、1755、
1836から1838まで、
1845から1847まで、
1851、1852、1856、
1857、1863、1864、
1870、1872、1873、
1881、1983、2002、
2003、2016及び2017
23トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物(当該薬剤
の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用
法又は用量(令和6年9月24日に、医薬品医療機器等法
第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効
果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに
限る。)
4、5、13、14、25
から27まで、1316、
1319、1321、2476及
び2477
トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物(当該薬剤
の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用
法又は用量(令和6年9月24日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効
果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに
限る。)
4、5、13、14、25
から27まで、1316、
1319、1321、2476及
び2477
(略)(略)
ビメキズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情
報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令
和5年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は
用量の変更について承認されたものに限る。)に係るもの
に限る。)
1394、1396及び1458ビメキズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情
報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令
和5年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は
用量の変更について承認されたものに限る。)に係るもの
に限る。)
1394、1396及び1458
ビメキズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情
報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令
和6年9月24日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は
用量の変更について承認されたものに限る。)に係るもの
に限る。)
1510、1511及び1532ビメキズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情
報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令
和6年9月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は
用量の変更について承認されたものに限る。)に係るもの
に限る。)
1510、1511及び1532
243-ヨードベンジルグアニジン (123I)(当該薬剤の注意
事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は
用量(令和5年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条
第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び
用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)
に係るものに限る。)
2933-ヨードベンジルグアニジン (123I)(当該薬剤の注意
事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は
用量(令和5年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条
第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び
用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)
に係るものに限る。)
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医薬品医療機器等法第14条第13項及び第15項の規定に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示(抜粋) - 第25頁
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