(四) 医薬品(体外診断用医薬品を除く。)又は医薬部外品の医薬品等外国製造業者の登録の場合
動物用医薬品(医薬部外品)医薬品等外国製造業者登録申請書
Application for registration of foreign
animal drug (quasi-drug) manufacturer
年 月 日
Year Month Day
農林水産大臣 殿
To Minister of Agriculture, Forestry and Fisheries
住所
Address
氏名 法人にあっては、名
称及び代表者の氏名
Name Name and name of its representative
in case of a corporation
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条の3の2第1項の規定によ
り動物用医薬品(医薬部外品)の医薬品等外国製造業者の登録を受けたいので、下記により申請します。
I hereby apply for the registration of the foreign animal drug (quasi-drug) manufacturer pursuant
to Article 13-3-2, Paragraph 1 of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of
Pharmaceuticals, Medical Devices, Regenerative and Cellular Therapy Products, Gene Therapy
Products, and Cosmetics, indicated following.
記
1 製造所の名称及び所在地
Name and location of the manufacturing establishment
2 製造所の責任者の氏名及び住所
Name and address of the person responsible for the manufacturing establishment
3 申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)が法第5条第3
号イからトまでに該当することの有無
Whether or not the applicant (if the applicant is a corporation, include the serving executive
responsible for the services of pharmaceutical affairs) corresponds to Article 5, Item 3 of
the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Pharmaceuticals, Medical Devices,
Regenerative and Cellular Therapy Products, Gene Therapy Products, and Cosmetics
4 参考事項
Reference matters
(日本産業規格A4)
(Japanese Industrial Standards Size A4)
備考
Remarks
1 記の2には、当該製造所からの出荷の可否を決定する権限を有する者又は製造管理、品質管理等の業
務の責任者その他これらに相当する者について記載すること。