厚生労働省告示第三百十八号（生物由来製品等の指定の一部改正）
令和7年12月22日|p.8
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○厚生労働省告示第三百十八号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十
五号)第二条第十項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平
成十五年厚生労働省告示第二百九号)の一部を次の表のように改正する。
令和七年十二月二十二日
厚生労働大臣上野賢一郎
(傍線部分は改正部分)
九 (略)
19
10
0.00
10
199
10
100
100
10
1.
(略)
199
199
0.00
10
A.
11
100
10
198
10
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100
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19
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11
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◆◆
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44
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14
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一台
99
UI
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III
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1次に掲げ
11
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○単
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OK
11
10
11
19
政政
前
正
10.0%
10.0
10
10
-0.00
14
-0.0
0.00
-0.0
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10
17
11
10
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14
10
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14
1/1
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18
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14
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11
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1/1
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UT
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ON
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1.
0.00
11
19
Bo
リンザゴリクス
(1212)
(1146)|
11)
(1211)
45)|
(1145)|
モツギバトレブ
(895)|
(1144)|
(略)
(894)|
(894)フェニル酪酸グリセロール
(新設)
crime-0,00
(新設)
(略)
(新設)
(略)
九 (略)
(548)|
(549)|
ハ{
(893)|
tl
ME
(527)|
(1{
(547)|
(略)
10.0
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(145)|
(1.
(509)1
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(1)
199
(143)
1.
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1/8
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10.0%
17
11
10
1.0
198
11
限り
る。
18
19
有
19
る3
11
7
17
ある
77
17
18
除く
14
0.00
0,000
to
to
73
合合
有
19
)
證劑
0.00
10
10
77
17
T
11
10,00
次
10
10
1-
DI
14
11
11
掲載
1,4
73
水
和1
物質
及び
of
77
びひ
n
16
10
塩蟲
八次に掲げる:
10
15
八
10
1,
77
1
(0
**
有
効
誘
道{
14
11
10
1
成績
1,00
掲掲
10
有
41
77
n
11
及び
効力
11
成績
る0
16
して
10
殺
一分
も、
D.
T
一~七
(略)
のを除く。)
1,
11
10
身身
17
To
直徑
接續
**
れ
73
19
11
が、
11
的
とこ
11
用
13
n
13
n
T
10
10
73
次次
17
1.
14
73
}
品)
10
(車{
1.
疾疾
病氣
10
と
壬戌
)
10
診診
10
10
11
も、
50
To
ある
10
50
11
11
用)
改
正
後後
改
正
前
次に掲げる医薬品(専ら疾病の診断に使用
されることが目的とされて(1る医薬品であっ
て、人の身体に直接使用されることのなtoも
のを除く。)
一~七 (略)
八次に掲げるもの、その誘導体、それらの
水和物及びそれらの塩類を有効成分とL.TI
含有する製剤 (前各号に掲げるもの及び殺
そ剤を除く。)。ただし、二以上の有効成分
を含有する製剤にあっては、 次に掲げるも
7)11限る。
(略)
(1)(15(143)(S)
(新設)
(略)
(144)|
3-8
(新設)
(新設)
(509)|
(523)|
(略)
(略)
(524)|
(544)|
(新設)
(545)|
(889)|
(略)