告示令和7年12月1日

厚生労働省告示第三百八号（特別の注意を要する高度管理医療機器の指定の一部改正）

掲載日
令和7年12月1日
号種
本紙
原文ページ
p.3
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抽出要点

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する

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厚生労働省告示第三百八号（特別の注意を要する高度管理医療機器の指定の一部改正）

令和7年12月1日|p.3

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○厚生労働省告示第三百八号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令(平成十七年政
令第九十一号)第十二条第一項第一号イ1の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び
安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ の規定に基づき特別の注意を要
するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器(平成十六年厚生労働省告示第四百三十号)
の一部を次の表のように改正する。
令和七年十二月一日
厚生労働大臣上野賢一郎
改正後
改正10
(傍線部分は改正部分)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安
全性の確保等に関する法律第二条第五項から
第七項までの規定により厚生労働大臣が指定
する高度管理医療機器、管理医療機器及び一
般医療機器(平成十六年厚生労働省告示第二
百九十八号)別表第一の1から326まで、06
、 - --------------------------------------- -
Promple of the the of the of the of the and
まで、 、 、 、 、 Hから 、 HIS IS IS IS UTITIT IIIII I I .I.
The the the the the the the and the and the and the and and and and and and and and and
1111111111111111111111
11470.001156からまで、11600.0011620.0011630.001172からま
10.0011780.0011800.0011840.0011850.001188からまで、12040.0012060.00
12080.001210、 2から まで及び1218に掲げる高度管
理医療機器
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安
全性の確保等に関する法律第二条第五項から
第七項までの規定により厚生労働大臣が指定
する高度管理医療機器、管理医療機器及び一
般医療機器(平成十六年厚生労働省告示第二
百九十八号)別表第一の1から2228まで、 (
、 、 、 、 、 、 、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、 、 -- ---------------------------------- -
まで、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 B. B. B. B. B. B. B. B. B. B. B. B. B. B.
11210.0011220.0011260.0011280.0011290.0011310.0011350.0011390.0011430.0011450.00
11470.001156から1158まで、11600.0011620.0011630.001172から1174ます。
で、 、 、 、 、 、 、 、.、、、、、、、、 、 ---------------- - - - - - - - --
12080.0012100.0012140.001215及び1216に掲げる高度管理医療
機器
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厚生労働省告示第三百八号（特別の注意を要する高度管理医療機器の指定の一部改正） - 第3頁
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