入札公告
次のとおり一般競争入札に付します。
令和7年11月17日
支出負担行為担当官
厚生労働省医薬局長宮本直樹
◎調達機関番号017◎所在地番号13
1概要及び日程等
(1)品目分類番号71、27
(2)調達件名及び数量
令和8年度及び令和9年度医薬品医療機器
申請・審査システム等の統合運用支援保守-
十一
(各號(第四號(第三號告(
(3)履行期間又は履行期限契約日から令和10
年3月31日まで
(4)履行場所支出負担行為担当官が別途指定
する場所
(5)契約方法一般競争入札(総合評価落札方
式)
(6)入札説明書の交付この公告の日から競争
参加資格確認関係書類等の提出期限まで(入
札説明書の受領にあたり事前の連絡等は必要
ありません)
(7)入札説明会の日時及び場所令和7年12月
23日11時00分オンラインで開催するものと
し、具体的な参加方法は入札説明書を参照す
ること。
(8)競争参加資格確認関係書類等の提出期限
令和8年1月14日11時00分
(9)入札書の提出期限令和8年1月14日11時
00分
(10)開札の日時及び場所令和8年2月5日11
時00分政府電子調達(GEPS)上で開札
を実施する。
2照会先
入札説明書の交付場所、入札書等の提出場所、
契約条項を示す場所及び問い合わせ先(入札説
明書の受領にあたり事前の連絡等は必要ありま
せん)
100-8916東京都千代田区霞が関1-2-
2中央合同庁舎第5号館5階(1号室)厚生
労働省医薬局医薬品審査管理課許可管理係矢
田真子電話03-5253-111(内線2739)
上記の交付場所及び調達ポータルサイトにお
いて、入札説明書を交付する。
3競争参加資格
(1)予算決算及び会計令第70条の規定に該当し
ない者であること。なお、未成年者、被保佐
人又は被補助人であっても、契約締結のため
に必要な同意を得ている者は、同条中、特別
の理由がある場合に該当する。
(2)予算決算及び会計令第71条の規定に該当し
ない者であること。
(3)令和7・8・9年度厚生労働省競争参加資
格(全省庁統一資格)において、厚生労働省
大臣官房会計課長から役務の提供等でA
B又はC等級に格付けされ,関東・甲信越地
域の競争参加資格を有する者であること,
(4)厚生労働省から指名停止を受けている者で
ないこと。
(5)資格審査申請書及び添付書類に虚偽の事実
を記載していないと認められる者であるこ
14
(6)経営の状況又は信用度が極度に悪化してい
ないと認められる者であること。
(7)社会保険料等(厚生年金保険、健康保険、(全
国健康保険協会が管掌するもの)、船員保険、
国民年金、労働者災害補償保険及び雇用保険
をいう)に加入し、該当する制度の保険料の
滞納がないこと。
(8)過去1年以内に、厚生労働省所管法令違反
により行政処分等を受けていないこと。
(9)暴力団が実質的に経営を支配する者又はこ
れに準ずる者に該当しない旨の誓約書を提出
すること。
(10)その他予算決算及び会計令第73条の規定に
基づき、支出負担行為担当官が定める資格を
有する者であること。
(11)入札希望者は「責任あるサプライチェーン
等における人権尊重のためのガイドライン
(令和4年9月13日ビジネスと人権に関する
行動計画の実施に係る関係府省庁施策推進・
連絡会議決定)を踏まえて人権尊重に取り組
むよう努めることに誓約したものとする。
(12)プライバシーマーク付与認定、ISO/I
EC27001認証(国際規格)、JISQ
27001認証(日本産業規格)のうち、いずれ
かを取得していること。
(13)本業務の作業場所及びデータの保管場所
は、日本国内とすること。
(14)過去3か年分の財務諸表を提出し、経営状
態が健全であることを証明すること。また.
当該財務諸表には、公認会計士若しくは監査
法人による監査報告書の写し、又は、民間で
使用されている「中小企業の会計に関する指
針の適用に関するチェックリスト(日本税理
士会連合会作成)若しくは「中小企業の会計
に関する基本要領の適用に関するチェックリ
スト(日本税理士会連合会作成)を用いて税
理士が確認した結果の写しを添付すること。
(15)調達仕様書「11.(3)応札希望者が閲覧すべ
き資料一覧表」を指定期間内に閲覧すること。
(16)以下の条件に合致するシステムに関するヘ
ルプデスク業務を担当した実績を有するこ
と。
・企業・行政組織等の複数の拠点を結ぶシス
テム
(17)調達仕様書「6.(3)情報セキュリティ管理
に基づいた情報セキュリティ管理計画書(案)
を作成し提出すること。また、情報セキュリ
ティ管理計画書(案)は本業務で取り扱う情
報等の特性を十分に踏まえて作成したもので
あること。
4入札方法等
(1)入札方法入札金額は総価で行う。
落札者の決定に当たっては、総合評価落札
方式をもって行うので、提案に係る性能、機
能、技術等に関する書類を提出すること。な
お、落札決定に当たっては、入札書に記載さ
れた金額に当該金額の10パーセントに相当す
る額を加算した金額(当該金額に1円未満の
端数があるときは、その端数を切り捨てるも
のとする。)をもって落札価格とするので、入
札者は、消費税等に係る課税事業者であるか
免税事業者であるかを問わず、見積もった契
約金額の110分の100に相当する金額を入札書
に記載すること。
(2)電子調達システムの利用本入札は電子調
達システムで行う。ただし、電子調達システ
ムにより難い者は、紙による入札を認める。
5その他
(1)契約手続において使用する言語及び通貨
日本語及び日本国通貨
(2)入札保証金及び契約保証金免除
(3)入札者に要求される事項この一般競争に
参加を希望する者は、本公告に示した業務が
履行できることを証明する書類を指定する期
日までに提出しなければならない。入札者は、
支出負担行為担当官から当該書類に関し説明
を求められた場合は、これに応じなければな
らない。また、入札に参加を希望する者は
上記証明書類とあわせて暴力団等に該当しな
い旨の誓約書を提出しなければならない。
(4)入札の無効本公告に示した競争参加資格
のない者、入札者に求められる義務を履行し
なかった者その他入札の条件に違反した者が
提出した入札書は無効とする。また、入札に
参加した者が、(3)の誓約書を提出せず、又は
虚偽の誓約をし、若しくは誓約書に反するこ
ととなったときは、当該入札書は無効とする。
(5)契約書作成の要否要
(6)落札者の決定方法本公告に示した業務を
履行できると支出負担行為担当官が判断した
入札者であって、入札説明書において明らか
にした性能等の要求要件のうち必須とされた
項目の最低限の要求要件を全て満たし、予算
決算及び会計令第79条の規定に基づいて作成
された予定価格の制限の範囲内であり、かつ、
当該入札者の価格及び性能、機能、技術等を
もって申込をした内容が総合評価の方法に
よって得られた数値の最も高い者を落札者と
する。
(7)手続における交渉の有無無
(8)その他詳細は入札説明書及び仕様書によ
る。
6 Summary
(1) Classification of the services to be pro
cured:71,27
(2)Official in charge of disbursement of the
procuring entity : Miyamoto Naoki, Direc-
tor General of Pharmaceutical Safety Bu
reau, Ministry of Health, Labour and Wel
fare
(3)Procurement of the system operation sup-
port and maintenance for pharmaceuticals
and medical devices application/review
systems(2026-2027),1 set
(4)Services period: From a contract day to
March, 31,2028
(5)Services place: The place specified by
the Official in charge of disbursement of the
procuring entity
(6)Date and time of the bidding briefing:
11:00December,23,2025.The briefing will
be held online. For details, please refer to
the bidding documents
(7)Qualifications for participating in the
tendering procedures: Suppliers eligible for
participating in the proposed tender are
those who shall: ①Not come under Article
70 of the Cabinet Order concerning the Bud-
get, Auditing and Accounting. Further-
more, minors, Person under Conservator-
ship or Person under Assistance that ob
tained the consent necessary for concluding
a contract may be applicable under cases of
special reasons within the said clause②Not
come under Article 71 of the Cabinet Order
concerning the Buditing and Ac-
(当時間接触装置)
(分(111(1注目標(注表(10(10(1101000.00.00.00.00
10
"offer of services etc." in the Kanto-
Koshinetsu Area in terms of qualification
for participating in tenders by Ministry of
Health, Labour and Welfare (Single qualifi-
cation for every ministry and agency) in the
fiscal years 2025,2026 and2027 ④Are not
being suspended from transactions by re-
quest of the officials in charge of contract
⑤Prove to have no false statement in ten-
dering documents ⑥Prove neither the busi-
ness condition nor credibility is deteriorat-
ing Are enrolled in social insurance pre-
miums (employee pension insurance, health
insurance (administered by the National
Health Insurance Association), seamen's in-
surance, national pension, workers' acci-
dent compensation insurance and employ-
ment insurance) and have no outstanding
premium payments for the relevant systems
⑧Have not received any administrative pu-
nishment for violating laws and regulations
under the jurisdiction of the Ministry of
Health, Labor and Welfare within the past
year⑨Submit a pledge stating that you are
not a person whose management is substan-
tially controlled by an organized crime
group or a person equivalent to that (0Meet
the qualification requirements which the
Obligating Officer may specify in accor-
dance with Article 73 of the Cabinet Order
①Understand to be deemed to have pledged
to strive to respect human rights in accor-
dance with the "Guidelines for Respecting
Human Rights in Responsible Supply
Chains, etc." of the follow-
ing: privacy mark certification, ISO/
IEC27001certification (international stan-
dard), or JIS Q27001 certification (Ja-
panese industrial standard) (3)The work
place for this work and the data storage
place shall be in Japan @must submit finan-
cial statements for the past three years to
prove that the business is in a sound finan-
cial condition. In addition, the financial sta-
tements must be accompanied by a copy of
the audit issued by a certified public
accountant or an auditing firm, and a copy
of the results of the review by a tax ac-
countant @Review the Procurement Speci-
fications "11.(3)List of documents that po-
tential bidders should review" within the
specified period@Have experience in help
desk work related to systems that meet the
following criteria :—Systems that connect
multiple locations of companies, govern-
ment organizations, etc. 1)Prepare and sub-
mit a draft Information Security Manage-
ment Plan based on the Procurement Speci-
fications "6.(3)Information Security Man-
agement." The draft plan must be devel-
oped with full consideration of the charac-
teristics of the information handled in this
project
(8)Time-limit for tender :11:00January,14,
2026
(9)Contact point for the notice: Yata
Masako Pharmaceutical Evaluation Divi-
sion, Pharmaceutical Safety Bureau, Minis-
try of Health, Labour and Welfare, 1-2-2
Kasumigaseki Chiyoda-ku Tokyo100-
8916Japan TEL 03—5253—111111 (ext.2739)