府省令令和8年8月24日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令

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公告概要

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令

発行機関厚生労働省
令番号省令第133号
省庁厚生労働省

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令

令和8年8月24日|p.1|原文を見る

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○棚田地域振興法第七条第一項に基づ
く指定棚田地域を指定する件交通・環境二)○特定国外派遣組織を指定する件○特定国外派遣組織を指定する件
(総務三一二、三一三)○特定国外派遣組織を指定する件る件(同三二七)○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(厚生労働一三三)
○棚田地域振興法第七条第一項に基づ(総務三一二、三一三)○特定国外派遣組織を指定する件(総務三一二、三一三)○医薬品、医療機器等の品質、有効性
○棚田地域振興法第七条第一項に基づ(総務三一二、三一三)○医薬品等副作用被害救済制度の対象る件(同三二七)○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(厚生労働一三三)〔法規的告示〕〔省令〕
○棚田地域振興法第七条第一項に基づく指定棚田地域を指定する件る件(同三二七)〔その他告示〕○医薬品、医療機器等の品質、有効性官報
く指定棚田地域を指定する件(総務・文部科学・農林水産・国土交通・環境二)○棚田地域振興法第七条第一項に基づ○医薬品、医療機器等の品質、有効性
労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件(厚生労働三二六)○医薬品等副作用被害救済制度の対象とならな(1医薬品等の一部を改正する件(同三二七)○令和八管理年度における特定水産資四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(厚生労働一三三)〔法規的告示〕〔省令〕
○特定国外派遣組織を指定する件(総務三一二、三一三)○棚田地域振興法第七条第一項に基づく指定棚田地域を指定する件(総務・文部科学・農林水産・国土(総務三一二、三一三)○棚田地域振興法第七条第一項に基づく指定棚田地域を指定する件関する件(農林水産一二四七)〔その他告示〕改正する件(厚生労働三二六)○医薬品等副作用被害救済制度の対象とならな(1医薬品等の一部を改正す○医薬品、医療機器等の品質、有効性
○特定国外派遣組織を指定する件(総務三一二、三一三)○棚田地域振興法第七条第一項に基づく指定棚田地域を指定する件(総務・文部科学・農林水産・国土四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件(厚生労働三二六)○医薬品等副作用被害救済制度の対象○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
○棚田地域振興法第七条第一項に基づく指定棚田地域を指定する件(総務・文部科学・農林水産・国土○令和八管理年度における特定水産資及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件(厚生労働三二六)○医薬品等副作用被害救済制度の対象○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令官報
○棚田地域振興法第七条第一項に基づ○令和八管理年度における特定水産資源(みんくくじら)の採捕の停止に関する件(農林水産一二四七)○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
○棚田地域振興法第七条第一項に基づく指定棚田地域を指定する件(総務・文部科学・農林水産・国土○医薬品等副作用被害救済制度の対象とならな(1医薬品等の一部を改正す○令和八管理年度における特定水産資源(みんくくじら)の採捕の停止に関する件(農林水産一二四七)○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
○特定国外派遣組織を指定する件○令和八管理年度における特定水産資源(みんくくじら)の採捕の停止に
○棚田地域振興法第七条第一項に基づ(総務・文部科学・農林水産・国土○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施
○棚田地域振興法第七条第一項に基づ(総務・文部科学・農林水産・国土○令和八管理年度における特定水産資源(みんくくじら)の採捕の停止に発行内閣府(原稿作成国立印刷局)
二二
裁判所
官庁
会社その他
特殊法人等
内閣法制局
者不明関係
の認可関係
(同一〇八五)
(同一二四九)
○農薬を登録した件
る件(同一〇八六)
企業年金基金設立関係
諸事項
〔公告〕
〔皇室事項〕
〔人事異動〕
○農薬の登録が失効した件
(農林水産一二四八)
(外務二六八、二六九)
○運輸審議会から答申があった件
破産、免責、特別清算、再生、所有
相続、公示催告、失踪、除権決定、
財団、潮来市土地改良区の定款変更
○砂防法第二条の土地の指定を解除す
(国土交通一〇八一～一〇八四)
○砂防法第二条の土地を指定する件
○返納を命じた旅券を無効とする件
(略)
(略)
る省令
(削る)
劇薬
毒薬
令和八年八月二十四日
○厚生労働省令第百三十三号
吸入剤
(1133(略)
有機薬品及びその製剤
五十一の十一 (略)
別表第三(第二百四条関係)
六～五十一の十 (略)
一～五の七十六(略)
五の七十七～五の八十(略)
省令第一号)の一部を次の表のように改正する。
改正後
ドとして一八・〇 以下を含有する
デリルオキシピロリジニウムブロミ
(44)一噴霧中一・一-ジメチル-三-
(アルフアーシクロペンチル)マン
及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令を次のように定める。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和三十六年厚生
五号)第四十四条第二項及び第六十七条第一項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正す
六～五十一の十(略)五十一の十一 (略)13(略)
ルー五-カルボキシアミドとして一五二ーフルオロフエニル) -三-(トリロプロピルメチル)アミノ]メチル』-R)-(三ーシアノフエニル)[(シクノメチル)フエニル]-N-(五-〔(一ロフエニル) -三- (トリフルオロメシアノフエニル)[(シクロプロピルメ五の七十七一-[三ー(アミノメチル)有機薬品及びその製剤劇薬
六～五十一の十(略)○ 以下を含有するものを除く。フルオロメチル)-一H-ピラゾーロプロピルメチル)アミノ]メチル』-だし、一カプセル中一-[三-(アミト)、 たボキシアミド(別名ベロトラルスタツチル)-一H-ピラゾール-五-カルロフエニル) -三- (トリフルオロメシアノフエニル)[(シクロプロピルメ五の七十七一-[三ー(アミノメチル)別表第三(第二百四条関係)毒薬改正前
五の七十八～五の八十一 (略)六～五十一の十(略)五十一の十一 (略)13(略)(4)一噴霧中一・一-ジメチル-三-(アルフアーシクロペンチル)マンデリルオキシピロリジニウムブロミルー五-カルボキシアミドとして一五フルオロメチル)-一H-ピラゾーロプロピルメチル)アミノ]メチル』-ノメチル)フエニル]-N-(五-〔(一ト)、 たボキシアミド(別名ベロトラルスタツロフエニル) -三- (トリフルオロメロフエニル) -三- (トリフルオロメフエニル]―N-(五-{(一R)-(三-劇薬
二ーフルオロフエニル) -三-(トリフルオロメチル)-一H-ピラゾーロプロピルメチル)アミノ]メチル』-R)-(三ーシアノフエニル)[(シクノメチル)フエニル]-N-(五-〔(一ボキシアミド(別名ベロトラルスタツチル)アミノ] メチル】 -ニーフルオシアノフエニル)[(シクロプロピルメフエニル]―N-(五-{(一R)-(三-一~五の七十六 (略)五の七十七一-[三ー(アミノメチル)
(4)一噴霧中一・一-ジメチル-三-(アルフアーシクロペンチル)マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして九 以下を含有する吸入剤○ 以下を含有するものを除く。○ 以下を含有するものを除く。二ーフルオロフエニル) -三-(トリロプロピルメチル)アミノ]メチル』-ノメチル)フエニル]-N-(五-〔(一ト)、 たロフエニル) -三- (トリフルオロメチル)アミノ] メチル】 -ニーフルオシアノフエニル)[(シクロプロピルメ有機薬品及びその製剤一~五の七十六 (略)別表第三(第二百四条関係)
13(略)(4)一噴霧中一・一-ジメチル-三-(アルフアーシクロペンチル)マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして九 以下を含有する吸入剤五の七十八～五の八十一 (略)六～五十一の十(略)ルー五-カルボキシアミドとして一五二ーフルオロフエニル) -三-(トリロプロピルメチル)アミノ]メチル』-ノメチル)フエニル]-N-(五-〔(一ト)、 たボキシアミド(別名ベロトラルスタツチル)-一H-ピラゾール-五-カルシアノフエニル)[(シクロプロピルメ
(4)一噴霧中一・一-ジメチル-三-(アルフアーシクロペンチル)マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして九 以下を含有する吸入剤五の七十八～五の八十一 (略)○ 以下を含有するものを除く。二ーフルオロフエニル) -三-(トリロプロピルメチル)アミノ]メチル』-R)-(三ーシアノフエニル)[(シクだし、一カプセル中一-[三-(アミボキシアミド(別名ベロトラルスタツロフエニル) -三- (トリフルオロメシアノフエニル)[(シクロプロピルメ改正前
五の七十八～五の八十一 (略)○ 以下を含有するものを除く。二ーフルオロフエニル) -三-(トリロプロピルメチル)アミノ]メチル』-R)-(三ーシアノフエニル)[(シクだし、一カプセル中一-[三-(アミチル)-一H-ピラゾール-五-カルチル)アミノ] メチル】 -ニーフルオシアノフエニル)[(シクロプロピルメ有機薬品及びその製剤別表第三(第二百四条関係)
五の七十八～五の八十一 (略)二ーフルオロフエニル) -三-(トリロプロピルメチル)アミノ]メチル』-だし、一カプセル中一-[三-(アミト)、 たボキシアミド(別名ベロトラルスタツチル)-一H-ピラゾール-五-カルチル)アミノ] メチル】 -ニーフルオ五の七十七一-[三ー(アミノメチル)別表第三(第二百四条関係)
(4)一噴霧中一・一-ジメチル-三-(アルフアーシクロペンチル)マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして九 以下を含有する吸入剤○ 以下を含有するものを除く。ルー五-カルボキシアミドとして一五二ーフルオロフエニル) -三-(トリR)-(三ーシアノフエニル)[(シクだし、一カプセル中一-[三-(アミト)、 たチル)-一H-ピラゾール-五-カルロフエニル) -三- (トリフルオロメチル)アミノ] メチル】 -ニーフルオシアノフエニル)[(シクロプロピルメ五の七十七一-[三ー(アミノメチル)
(4)一噴霧中一・一-ジメチル-三-(アルフアーシクロペンチル)マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして九 以下を含有する吸入剤五の七十八～五の八十一 (略)○ 以下を含有するものを除く。ルー五-カルボキシアミドとして一五フルオロメチル)-一H-ピラゾーロプロピルメチル)アミノ]メチル』-R)-(三ーシアノフエニル)[(シクノメチル)フエニル]-N-(五-〔(一ト)、 たボキシアミド(別名ベロトラルスタツロフエニル) -三- (トリフルオロメ五の七十七一-[三ー(アミノメチル)
(4)一噴霧中一・一-ジメチル-三-(アルフアーシクロペンチル)マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして九 以下を含有する吸入剤○ 以下を含有するものを除く。ルー五-カルボキシアミドとして一五フルオロメチル)-一H-ピラゾーR)-(三ーシアノフエニル)[(シクだし、一カプセル中一-[三-(アミチル)-一H-ピラゾール-五-カルロフエニル) -三- (トリフルオロメシアノフエニル)[(シクロプロピルメフエニル]―N-(五-{(一R)-(三-五の七十七一-[三ー(アミノメチル)改正前
○ 以下を含有するものを除く。フルオロメチル)-一H-ピラゾーロプロピルメチル)アミノ]メチル』-R)-(三ーシアノフエニル)[(シクだし、一カプセル中一-[三-(アミト)、 たボキシアミド(別名ベロトラルスタツチル)-一H-ピラゾール-五-カルボキシアミド(別名ベロトラルスタツシアノフエニル)[(シクロプロピルメフエニル]―N-(五-{(一R)-(三-五の七十七一-[三ー(アミノメチル)
ルー五-カルボキシアミドとして一五フルオロメチル)-一H-ピラゾーロプロピルメチル)アミノ]メチル』-R)-(三ーシアノフエニル)[(シクト)、 たボキシアミド(別名ベロトラルスタツロフエニル) -三- (トリフルオロメシアノフエニル)[(シクロプロピルメチル)アミノ] メチル】 -ニーフルオ五の七十七一-[三ー(アミノメチル)
(4)一噴霧中一・一-ジメチル-三-(アルフアーシクロペンチル)マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして九 以下を含有する吸入剤二ーフルオロフエニル) -三-(トリロプロピルメチル)アミノ]メチル』-R)-(三ーシアノフエニル)[(シクだし、一カプセル中一-[三-(アミト)、 たチル)-一H-ピラゾール-五-カルロフエニル) -三- (トリフルオロメ五の七十七一-[三ー(アミノメチル)
(アルフアーシクロペンチル)マンデリルオキシピロリジニウムブロミドとして九 以下を含有する吸入剤ルー五-カルボキシアミドとして一五フルオロメチル)-一H-ピラゾールー五-カルボキシアミドとして一五R)-(三ーシアノフエニル)[(シクノメチル)フエニル]-N-(五-〔(一ト)、 たボキシアミド(別名ベロトラルスタツチル)アミノ] メチル】 -ニーフルオロフエニル) -三- (トリフルオロメ五の七十七一-[三ー(アミノメチル)
チル)-一H-ピラゾール-五-カルシアノフエニル)[(シクロプロピルメ
厚生労働大臣上野賢一郎
(傍線部分は改正部分)
省令
○
(
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