医薬品医療機器等法に基づく効能・効果・用法・用量の変更承認に関する告示
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チスレリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等
情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量
(令和8年6月19日に、医薬品医療機器等法第14条第13
913から915まで及び
項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法
921から923まで
又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係る
ものに限る。)
バリシチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表さ
れた効能又は効果及び用法又は用量(令和8年6月19日
に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既
1512
に承認された用法又は用量の変更について承認されたも
のに限る。)に係るものに限る。)
テクリスタマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等
情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量
(令和8年6月19日に、医薬品医療機器等法第14条第13
2011及び2019
項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更に
ついて承認されたものに限る。)に係るものに限る。)
リルザブルチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公
表された効能又は効果及び用法又は用量(令和8年6月
2061及び2065
19日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により
承認されたものに限る。)に係るものに限る。)
レニオリシブリン酸塩(当該薬剤の注意事項等情報とし
て公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和8年
2077
3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定に
より承認されたものに限る。)に係るものに限る。)
イソトレチノイン(当該薬剤の注意事項等情報として公
表された効能又は効果及び用法又は用量(令和8年6月
317, 458及び932
19日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により
承認されたものに限る。)に係るものに限る。)
アナキンラ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報
として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和
1445から1447まで及
8年6月19日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規
1449
定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)
スラタデノツレブ(当該薬剤の注意事項等情報として公
表された効能、効果又は性能及び用法、用量又は使用方
901, 902, 905, 9061
法(令和8年6月8日に、医薬品医療機器等法第23条の
及び910
25第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るも
のに限る。)