告示令和8年8月12日

厚生労働省告示(医薬品医療機器等法に基づく効能・効果等の承認に関する事項)

掲載日
令和8年8月12日
号種
号外
原文ページ
p.9
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抽出要点

医薬品医療機器等法第14条第13項に基づく承認事項の公表

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名医薬品医療機器等法第14条第13項に基づく承認事項の公表

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厚生労働省告示(医薬品医療機器等法に基づく効能・効果等の承認に関する事項)

令和8年8月12日|p.9|原文を見る

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(各081 $告)
488880日 12日 1988888
00
(略)
81
82
83
84
85
86
ベバシズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情
報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令
和8年6月19日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の
1295
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は
用量の変更について承認されたものに限る。)に係るもの
に限る。)
pH4処理酸性人免疫グロブリン(当該薬剤の注意事項
等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量
(令和8年6月19日に、医薬品医療機器等法第14条第13
220
項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更に
ついて承認されたものに限る。)に係るものに限る。)
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン(当該薬
剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び
用法又は用量(令和8年6月19日に、医薬品医療機器等
220, 221及び230
法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は
効果の変更について承認されたものに限る。)に係るもの
に限る。)
1641, 2081, 2082,
ソマプシタン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情
2085, 2086, 2089,
報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令
2090, 2092, 2094
和8年6月19日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の
ら2096まで, 2098,1
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は
2100, 2102, 2104,
用量の変更について承認されたものに限る。)に係るもの
2106, 2109, 2110,
に限る。)
2210及び2211
エリグルスタット酒石酸塩(当該薬剤の注意事項等情報
として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和
8年6月19日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規
1635から1640まで
定により、既に承認された用法又は用量の変更について
承認されたものに限る。)に係るものに限る。)
エリグルスタット酒石酸塩(当該薬剤の注意事項等情報
として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和
1635から1640まで
8年6月19日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規
定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)
イポシデニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表さ
れた効能又は効果及び用法又は用量(令和8年6月19日
1021から1023まで、
に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既
1030, 1040, 1044及
に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更につ
1047
いて承認されたものに限る。)に係るものに限る。)
(略)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
(新設)
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厚生労働省告示(医薬品医療機器等法に基づく効能・効果等の承認に関する事項) - 第9頁
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