医薬品医療機器等法第14条第13項の規定に基づく効能・効果等の承認事項変更に関する告示（トラスツズマブ デルクステカン）
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トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)(当該
薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及
び用法又は用量(令和5年8月23日に、医薬品医療機器
等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又
は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るも
のに限る。)
(略)
485から487まで、
499から501まで、
510、511及び519
| タラゾバリブトシル酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) | 1548から1550まで、1558、1559、1736、1738及び1744 |
| 28 | タラゾバリブトシル酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和8年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) | 1736、1738及び1744 |
| アフリベルセプト(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) | 338、343、346、348及び350 |
| 29 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和8年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) | 352及び354 |
| (略) |
| モスネツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年12月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) | 2002、2003、2016及び2017 |
| 84 | モスネツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) | 2002、2003、2016及び2017 |
| モスネツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和8年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) | 2011、2012及び2029から2031まで |
| (略) |
| 28 | タラゾバリブトシル酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) | 1548から1550まで、1558、1559、1736、1738及び1744 |
| アフリベルセプト(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年1月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) | 338、343、346、348及び350 |
| 29 |
| (略) |
| モスネツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年12月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) | 2002、2003、2016及び2017 |
| 84 | モスネツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年12月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) | 2002、2003、2016及び2017 |
| (略) |