医薬品医療機器等法に基づく承認事項の変更等の告示（附則）
令和7年11月11日|p.19
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附則
この告示は、令和七年十一月十二日から適用する。
($877 $\8)
日測X
(B
報
官
120
121
122
123
124
125
126
ゾンゲルチニプ(当該薬剤の注意事項等情報として公表
された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年9月19
日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承
認されたものに限る。)に係るものに限る。)
489, 490, 503及び
513
アバシンカプタドペゴルナトリウム(当該薬剤の注意
事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は
用量(令和7年9月19日に、医薬品医療機器等法第14条
第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るもの
に限る。)
345及び347から349
まで
ルテチウムビピボチドテトラキセタン(17)Lu)(当該薬剤
の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用
法又は用量(令和7年9月19日に、医薬品医療機器等法
第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係
るものに限る。)
1735, 1736, 1743及
1744
ガリウム((Ga) ジェネレータ(当該薬剤の注意事項等
情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量
(令和7年9月19日に、医薬品医療機器等法第14条第1
項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限
る。
1731から1736まで、
1738から1743まで及
び1746から1749まで
ニポカリマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情
報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令
和7年9月19日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の
253から258まで
規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)
ガリウム(19Ga) ゴゼトチド(当該薬剤の注意事項等情
報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令
和7年9月19日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の
規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。)
1731から1736まで、
1738から1743まで及
び1746から1749まで
アドレナリン(当該薬剤の注意事項等情報として公表さ
れた効能又は効果及び用法又は用量(令和7年9月19日
に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認
されたものに限る。)に係るものに限る。)
1544, 1545, 2446及
2449
(新設)
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