試薬・試液及び標準液に関する基準（抜粋）
令和7年9月19日|p.76-77
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9 17 月 日611月 日61日61日61日61日61日61日61日61/4
7 試薬・試液、標準液
(略)
放薬基における試験において、試薬、試液及び標準液は次のものを用いる。
(略)
亜鉛標準溶液 (略)
亜鉛標準溶液、原子吸光光度法用原子吸光光度法用に製造された亜鉛を1000mg/L含む液、
SO/IEC 17025準拠の校正品又はJCSS校正品。
亜硝酸カリウム (略)
(略)
ガスクロマトグラフィー用ポリジメチルシロキサン(略)
ガラス繊維紙、薄層クロマトグラフィー用 薄層クロマトグラフィー用に製造したもの。
カリウム・塩酸溶液 (略)
(略)
ジエチレントリアミン五酢酸 (略)
ジエチレントリアミン五酢酸水酸化カリウム溶液 ジエチレントリアミン五酢酸2.0gを1mol/
L水酸化カリウム試液10mLに溶かす。
ジエチレントリアミン五酢酸溶液 (略)
(略)
水酸化カリウム・エタノール溶液、0.1mol/L(略)
水酸化カリウム試液、1mol/L水酸化カリウム水和物7.4gを水に溶かし、100mLとする(1
mol/L)。ポリエチレン瓶に保存する。
水酸化カリウム水和物KOH H2O 白色の結晶性の固体である。純度99.99%以上。
水酸化ナトリウム (略)
(略)
DGA樹脂カラム (略)
鉄・亜鉛標準溶液、誘導結合プラズマ分析用誘導結合プラズマ分析用に製造された鉄及び亜鉛、
又は誘導結合プラズマ分析用に製造された酸及び亜鉛並びに他の多元素を1mg/L含む液。
鉄標準液,20μg/mL (略)
鉄標準液,1000μg/mL (略)
鉄標準溶液、原子吸光光度法用原子吸光光度法用に製造された鉄を1000mg/L含む液、ISO/
IEC 17025準拠の校正品又はJCSS校正品。
テトラヒドロフラン (略)
(略)
バルビタールナトリウム (略)
pH試験紙 浸した溶液のpHによって色が変化する指示薬を紙片に染み込ませたもの。
1, 4-ビス[2-(5-フェニルオキサゾリル]ベンゼン (略)
人血清アルプミン (略)
ビビボチドテトラキセタン CaH2-N0O。 白色~微黄白色又は灰白色の粉末である。
確認試験 本品につき、シナピン酸をマトリックスとして、日本薬局方の一般試験法の質量
分析法のマトリックス支援レーザー脱離イオン化法により試験を行うとき、1042.5m/z
付近にピークを認める。
7 試薬・試液、標準液
(略)
放薬基における試験において、試薬、試液及び標準液は次のものを用いる。
(略)
亜鉛標準溶液 (略)
(新設)
亜硝酸カリウム (略)
(略)
ガスクロマトグラフィー用ポリジメチルシロキサン(略)
(新設)
カリウム・塩酸溶液 (略)
(略)
ジエチレントリアミン五酢酸 (略)
(新設)
ジエチレントリアミン五酢酸溶液 (略)
(略)
水酸化カリウムエタノール溶液、0.1mol/L (略)
(新設)
(新設)
水酸化ナトリウム (略)
(略)
DGA樹脂カラム (略)
(新設)
鉄標準液、 20μg/mL (略)
鉄標準液、1000μg/mL (略)
(新設)
テトラヒドロフラン (略)
(略)
バルビタールナトリウム (略)
(新設)
1, (5-フェニルオキサゾリル)]ベンゼン (略)
人血清アルプミン (略)
(新設)
第4医薬品各条
1～7(略)
(新設)
フェニルヘキシルシリル化シリカゲル、液体クロマトグラフィー用(略)
(略)
ルテチウムオキソドトレオチドトリフルオロ酢酸塩(略)
ルテチウムビピボチドテトラキセタン CoHeLuN2O6 白色~微黄白色又は灰白色の固体であ
る。
確認試験本品につき、シナピン酸をマトリックスとして、日本薬局方の一般試験法の質量
分析法のマトリックス支援レーザー脱離イオン化法により試験を行うとき、1214.4m/z
第4 医薬品各条
付近にピークを認める。
1~7 (略)