医薬品医療機器等法に基づく効能・効果変更承認に関する報告
令和7年8月13日|p.7
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報告
( 5 日日日号 号号号号 44 日日88881 897897 198.88
ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報とし
て公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年
9月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定に
より、既に承認された用法又は用量の変更について承認
されたものに限る。)に係るものに限る。)
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報
として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和
5年11月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用
量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに
限る。)
グセルクマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情
報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令
和7年3月27日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は
用量の変更について承認されたものに限る。)に係るもの
に限る。)
7
(略)
20
(略)
ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報とし
て公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年
9月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定に
より、既に承認された用法又は用量の変更について承認
されたものに限る。)に係るものに限る。)
1514
ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報とし
て公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和7年
6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定に
より、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の
変更について承認されたものに限る。)に係るものに限
る。)
1465及び1466
ニボルマプ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報
として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和
5年11月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用
量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに
限る。)
952から954まで、
960及び961
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報
として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和
6年2月9日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用
量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに
限る。)
1502, 1503, 1548か
ら1550まで, 1558,
1559, 1751, 1752,
1754及び1755
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報
として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和
7年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用
量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに
限る。)
1042から1045まで、
1050及び1051
グセルクマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情
報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令
和7年3月27日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は
用量の変更について承認されたものに限る。)に係るもの
に限る。)
1166から1169まで、
1171から1173まで及
び1177から1180まで
11
1514
(略)
952から954まで、
960及び961
20
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報
として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和
6年2月9日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規
定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用
量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに
限る。)
1502, 1503, 1548か
61550まで, 1558,
1559, 1751, 1752,
1754及び1755
(略)
1166から1169まで、
1171から1173まで及
び1177から1180まで