組換え生物等の安全性審査に関する資料提出項目（抜粋）
令和7年6月20日|p.74
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3挿入DNA1-関する資料
(1 挿入DNAの供与体の種名、株名、系統名等の分類学上の位置付け及び由来に関する
資料
(2) 挿入DNAの性質及び導入方法に関する資料
4組換え飼料添加物の性質、用途等に関する資料
(1)製品名及び有効成分に関する資料
(2)製造方法に関する資料
(3) 用途及び使用形態に関する資料
(4)○有効成分の性質及び推定摂取量11関する従来の飼料添加物との比較に関する資料
5安全性審査11お(1て検討が必要とされる組換え飼料添加物と既存の飼料添加物及び組換
え体と宿主等の相違点に関する資料
三遺伝子導入に用い.る塩基配列(挿入DNA、遺伝子産物及びコンストラクトの構築)に関
する資料
1ベクターの名称及び由来に関する資料
2ベクターの性質に関する資料
(11 ベクターの塩基数及びその塩基配列を示す資料
(2 既知の有害塩基配列を含まないことに関する資料
(3)組換え体の選抜に関わる遺伝子に関する資料
伝達性に関する資料
宿主依存性1-関する資料
3挿入DNAの供与体に関する資料
4導入遺伝子及び遺伝子産物の性質に関する資料
5導入遺伝子及び組換え体の選抜(1)関わる遺伝子の発現に関わる領域に関する資料
(1 プロモーターに関する資料
(2)ターミネーターに関する資料
(3) その他の資料
6ベクターへの挿入DNAの組込方法等に関する資料
7コンストラクトに関する資料
(1)塩基数及び塩基配列1-関する資料
(2 挿入領域に関する資料
(3 純度に関する資料
四組換え体に関する資料
1組換え体の利用目的及び利用方法に関する資料
2宿主との差異に関する資料
3遺伝子導入に関する資料
(1)コピー数及び挿入近傍配列に関する資料
(2)ORFの有無並びにその転写及び発現の可能性に関する資料
4組換え体の選抜に関わる遺伝子の安全性に関する資料
(新設)
(新設)