組換えDNA技術によって得られた生物を利用した飼料等の安全性審査に関する資料リスト
令和7年6月20日|p.71
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令和7年6月20日 金曜日 (号外第137号)
4ベクターへの挿入DNAの組込方法に関する資料
5コンストラクトに関する資料
6DNAの宿主への導入方法に関する資料
五組換え体に関する資料
1遺伝子導入に関する資料
(1)コビー数及び挿入近傍配列に関する資料
(2) ORFの有無並びにその転写及び発現の可能性に関する資料
2遺伝子産物の組換え体内における発現量に関する資料
3抗生物質耐性マーカー遺伝子の安全性に関する資料
4組換え体に導入された遺伝子の安定性に関する資料
5遺伝子産物の代謝経路への影響に関する資料
6宿主との差異に関する資料
7組換え体の不活化に関する資料
8組換え体の取扱い、保存及び管理方法に関する資料
六生きた組換え体が含まれな((ことの確認に関する資料
七組換え体を利用して製造された飼料の安全性審査において、比較対象となる従来の飼料に
関する資料
八組換え体を利用して製造された飼料の製造方法、栄養素等に関する資料
1製造方法に関する資料
2主要栄養素に関する資料
3製造に由来する成分の安全性に関する資料
4製造工程で共存する他の微生物への影響に関する資料
5諸外国における認可、飼料利用等11関する資料
九二、三、七及び八に掲げる資料により飼料の安全性に関する知見が得られていない場合は、
次に掲げる試験のうち必要な試験の成績に関する資料
1単回投与毒性試験
2反復投与毒性試験(短期)
3 (長期)
4世代繁殖試験
5発がん性試験
6変異原性試験
7発生毒性試験
8対象家畜等を用いた飼養試験
9その他の試験
別記第三(第二条第二項関係)
飼料添加物が組換えDNA技術によって得られた生物を利用して製造された場合に係る確認
の申請書に添付する書類
(削る)
別記第二 (第二条第二項関係)
飼料又は飼料添加物が組換えDNA技術によって得られた生物を利用して製造されたものを
含む場合に係る確認の申請書に添付する書類
一生産物の既存のものとの同等性に関する資料