その他令和7年3月25日

機能性表示食品の届出審査結果（官報号外第62号）

掲載日
令和7年3月25日
号種
号外
原文ページ
p.82
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抽出された基本情報
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機能性表示食品の届出審査結果（官報号外第62号）

令和7年3月25日|p.82

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令和7年3月25日火曜日官報(号外第62号)
様式第一号
表示しようとする機能性
全体
届出者の氏名及び住所
商品名、名称及び食品の
区分
消費者対応部局の連絡先
審査が行われている関与成分かどUr19
について、届出者の可能な範囲におい
て情報収集の上、評価を行っている。
届出資料全体を通して一貫した記載と
なっている。
機能性関与成分に基づく科学的根拠な
のか、当該成分を含有する食品(最終製
品)に基づく科学的根拠なのか、その科
学的根拠が最終製品を用いた臨床試験
に基づくものなのか、システマティッ
クレビューによるものなのかが分かる
表現になってい1ON
科学的根拠に基づいた表現である。
科学的根拠に基づく表現の範囲を超PI
ない表示である。
疾病に罹患していない者(未成年者、妊
産婦(妊娠を計画している者を含む。)
及び授乳婦は除く。)の健康の維持及び
増進に役立つ旨又は適するmmを表現す
るものである。
疾病の治療効果又は予防効果を暗示し
ていないof
健康の維持及び増進に役立つ旨又は適
++る旨であるisとについて、消費者が
理解しやすい表現である。
科学的根拠を説明できないにもかかわ
らず、両方向の作用を持つ(例:下げる
作用re上げる作用がある)表現でない。
作用機序が明確に考察できる表現であ
る。
適切な箇所にチェックがあり、必要事
項の記載がある。
届出者の氏名及び住所の記載があり、
登記内容と齟齬がない。
商品名及び名称が適切に記載され、か
つ、食品の区分が適切にチ1,00ックされ
ている。
様式第四号と齟齬がない記載がある。
様式第二号
情報開示するウ1,00ブサイ
トの URL
届出事項及び開示情報に
ついての問合せ担当部局
その他加工食品として届
出する場合、天然抽出物
等を原材料とする錠剤、
カプセル剤等食品に該当
しない理由
14該食品が想定する主な
対象者
販売開始予定日
全体
安全性の評価方法及び当
該食品の安全性に関する
届出者の評価
①喫食実績による食経験
の評価
⑥in vitro 試験及び in
vivo 試験及び⑦臨床試
13
⑧医薬品との相互作用に
関する評価
⑨機能性関与成分同士の
相互作用
記載がある。自社のURLがない場合、消
費者庁URLの記載がある。
部局、電話番号の記載がある。
その他加工食品として届出する場合、
記載がある。
様式第一号と齟齬がない記載がある。
届出日の60日(行政機関の休日に関す
る法律(昭和63 年法律第 91 号) 第1
条第1項各号に掲げる日の日数は算入
しないof)以降の日付の記載がある。
適切な箇所にチェックがあり、必要事
項の記載がある。
機能性関与成分について評価した場
合、既存情報の機能性関与成分と届出
をしよUrrr14る機能性関与成分との間
の同等性を考察している。
チェックがある項目は適切であり、様
式第11号及び様式第二号の別紙様式
(II) の評価と齟齬がない。
喫食実績は届出をしようとする最終製
品又は類似する食品について評価し11
いる。
「類似する食品」は様式第二号の記載
要領の2.(1)に示されている要件を
満たしていることが記載されている。
安全性試験を実施した場合、当該試験
の報告資料が添付されている。文献re
して公表されている場合には参考文献
名の記載がある。
医薬品との相互作用がある場合、機能
性表示食品として販売するTYとの適切
性を記載している。
二つ以上の機能性関与成分を含有する
場合、適切に記載されている。
読み込み中...
機能性表示食品の届出審査結果（官報号外第62号） - 第82頁
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