告示令和7年2月18日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく様式第九十五の改正について(厚生労働省告示)

掲載日
令和7年2月18日
号種
号外
原文ページ
p.5
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抽出要点

様式第九十五から様式第九十六までを次のように改める。

抽出された基本情報
発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名様式第九十五から様式第九十六までを次のように改める。

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく様式第九十五の改正について(厚生労働省告示)

令和7年2月18日|p.5

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5令和7年2月18日火曜日官報(号外第32号)
様式第九十五(第百九十七条、第百九十七条の十一、第百九十七条の十二関係)
検定申請書
製造販売業者又は選任製造販売業者の氏名
製造販売業者又は選任製造販売業者の住所
検定に係る医薬品、医療機器又は再生医療等製
医薬品、医療機器又は再生医療等製品の一般的名称
医薬品、医療機器又は再生医療等製品の販売名
製造年月日
1,,,000類類
1,,,000
試 験 品 の 量
手数料
医薬品
上記により、医療機器の検定を受けたく申請します。
再生医療等製品
年月日
法人にあつては、主
たる事務所の所在地
(ノ
所住所氏 名
して
法人にあつては、名
11
称及び代表者の氏名
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
国立健康危機管理研究機構理事長 農
国立医薬品食品衛生研究所所長
第 号
年 月 日
都道府県
経 由
薬事監視員氏名
試 験 品 採 取 年 月 日
知 事
(注意)
1用紙の大きさは、A4とすること。
2この申請書は、正副2通提出すること。
3字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。
4この申請書は、各品目の製造番号又は製造記号ごとに作成すること。
5この申請に係る医薬品、医療機器又は再生医療等製品の検定が2以上の製造段階につ
いて行われるべき場合にあつては、この申請に係る製造段階の別について、医薬品、
医療機器又は再生医療等製品の一般的名称欄に併せて記載すること。
6容器又は被包の数量には、試験品の容器又は被包の数量を含めないこと。
様式第九十五から様式第九十六までを次のように改める。
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく様式第九十五の改正について(厚生労働省告示) - 第5頁
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