| 改 | 正 | 後 |
| (再生医療等委員会を設置できる団体) | (再生医療等委員会を設置できる団体) | (傍線部分は改正部分) |
| 第四十二条法第二十六条第一項の厚生労働省令で定める団体は、次に掲げる団体とする。 | 第四十二条法第二十六条第一項の厚生労働省令で定める団体は、次に掲げる団体とする。 | 改 |
| 一~四(略) | 一~四(略) | 正 |
| 五独立行政法人通則法(平成十一年法律第百三号)第二条第一項に規定する独立行政法人(医 | 五独立行政法人通則法(平成十一年法律第百三号)第二条第一項に規定する独立行政法人(医 | 前 |
| 療の提供又は臨床研究(臨床研究法第二条第一項に規定する臨床研究をいう。次号において | 療の提供又は臨床研究(臨床研究法第二条第一項に規定する臨床研究をいう。)若しくは医薬 | |
| 同じ。)若しくは医薬品医療機器等法第二条第十七項に規定する治験の支援を業務とするもの | 品医療機器等法第二条第十七項に規定する治験の支援を業務とするものに限る。) | |
| に限る。) | (新設) | |
| 六特殊法人(法律により直接に設立された法人又は特別の法律により特別の設立行為をもつ | | |
| て設立された法人であって、総務省設置法(平成十一年法律第九十一号)第四条第一項第八 | | |
| 号の規定の適用を受けるものをいう。)(医療の提供又は臨床研究若しくは医薬品医療機器等 | | |
| 法第二条第十七項に規定する治験の支援を業務とするものに限る。) | | |
| 七・八(略) | 六・七(略) | |
| 2(略) | 2(略) | |
| (再生医療等委員会の認定の申請) | (再生医療等委員会の認定の申請) | |
| 第四十三条(略) | 第四十三条(略) | |
| 2(略) | 2(略) | |
| 3法第二十六条第三項第三号(法第二十七条第三項及び第二十八条第六項において準用する場 | 3法第二十六条第三項第三号(法第二十七条第三項及び第二十八条第六項において準用する場 | |
| 合を含む。)の厚生労働省令で定める書類は、次に掲げる場合に応じ、それぞれ当該各号に定め | 合を含む。)の厚生労働省令で定める書類は、次に掲げる場合に応じ、それぞれ当該各号に定め | |
| る書類とする。 | る書類とする。 | |
| 一(略) | 一(略) | |
| 二医療機関の開設者又は前条第一項第四号から第八号までに掲げる団体が第一項の申請をし | 二医療機関の開設者又は前条第一項第四号から第七号までに掲げる団体が第一項の申請をし | |
| ようとする場合再生医療等委員会を設置する者に関する証明書類 | ようとする場合再生医療等委員会を設置する者に関する証明書類 | |
| (臨床研究法施行規則の一部改正) | | |
| 第十九条臨床研究法施行規則(平成三十年厚生労働省令第十七号)の一部を次の表のように改正する。 | | |
| 改 | 正 | 後 |
| (認定臨床研究審査委員会を設置できる団体) | (認定臨床研究審査委員会を設置できる団体) | (傍線部分は改正部分) |
| 第六十四条法第二十三条第一項の厚生労働省令で定める団体は、次に掲げる団体とする。 | 第六十四条法第二十三条第一項の厚生労働省令で定める団体は、次に掲げる団体とする。 | 改 |
| 一~五(略) | 一~五(略) | 正 |
| 六特殊法人(法律により直接に設立された法人又は特別の法律により特別の設立行為をもつ | (新設) | 前 |
| て設立された法人であって、総務省設置法(平成十一年法律第九十一号)第四条第一項第八 | | |
| 号の規定の適用を受けるものをいう。)(医療の提供又は臨床研究若しくは医薬品医療機器等 | | |
| 法第十七条第十七項に規定する治験の支援を業務とするものに限る。) | | |
| 七・八(略) | 六・七(略) | |
| 2(略) | 2(略) | |