告示令和6年12月4日

厚生労働省告示第三百五十八号（高度管理医療機器の一部改正）

本紙p.3

出典：官報発行サイト（内閣府）の掲載情報をもとに整理しています。重要な確認は公式原文を基準にしてください。

公告概要

高度管理医療機器の一部を改正

発行機関厚生労働省

省庁厚生労働省

件名高度管理医療機器の一部を改正

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厚生労働省告示第三百五十八号（高度管理医療機器の一部改正）

令和6年12月4日|p.3

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改	正	後
別表第1	別表第1	改	正	前
1~1207(略)	1~1207(略)	(傍線部分は改正部分)
1208心臓・中心循環系用器さつ器	(新設)
1209抗体活性解析プログラム(遺伝子	(新設)
治療薬適応判定用)
別表第2	別表第2
1~2040(略)	1~2040(略)
2041アルコール依存症治療補助プログ	(新設)
ラム
2042注意欠如多動症治療補助プログラ	(新設)
ム
○厚生労働省告示第三百五十八号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令(平成十七年政
令第九十一号)第十二条第一項第一号イ(1)の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び
安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ(1)の規定に基づき特別の注意を要
するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器(平成十六年厚生労働省告示第四百三十号)
の一部を次の表のように改正する。
令和六年十二月四日
厚生労働大臣福岡資麿
(傍線部分は改正部分)
改	正	後	改	正	前
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安
全性の確保等に関する法律第二条第五項から	全性の確保等に関する法律第二条第五項から
第七項までの規定により厚生労働大臣が指定	第七項までの規定により厚生労働大臣が指定
する高度管理医療機器、管理医療機器及び一	する高度管理医療機器、管理医療機器及び一
般医療機器(平成十六年厚生労働省告示第二	般医療機器(平成十六年厚生労働省告示第二
百九十八号)別表第一の1から326まで、1066、	百九十八号)別表第一の1から326まで、1066、
1067、1069、1072、1079、1083、1086から1090まで、1093から	1067、1069、1072、1079、1083、1086から1090まで、1093から
1095まで、1098、1099、1101から1103まで、1107、1116、1118、	1095まで、1098、1099、1101から1103まで、1107、1116、1118、
1121、1122、1126、1128、1129、1131、1135、1139、1143、1145、	1121、1122、1126、1128、1129、1131、1135、1139、1143、1145、
1147、1156から1158まで、1160、1162、1163、1172から1174ま	1147、1156から1158まで、1160、1162、1163、1172から1174ま
で、1178、1180、1184、1185、1188から1190まで、1204\|1206	で、1178、1180、1184、1185、1188から1190まで、1204及び
1208に掲げる高度管理医療機器	1206に掲げる高度管理医療機器

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