告示令和6年8月14日

医薬品医療機器等法第14条第15項の規定に基づく効能・効果等の承認事項の変更（ベグフィルグラスチム、ファビピラビル等）

号外p.8

出典：官報発行サイト（内閣府）の掲載情報をもとに整理しています。重要な確認は公式原文を基準にしてください。

公告概要

医薬品の効能又は効果及び用法又は用量の変更承認に関する告示

発行機関厚生労働省
省庁厚生労働省
件名医薬品の効能又は効果及び用法又は用量の変更承認に関する告示

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医薬品医療機器等法第14条第15項の規定に基づく効能・効果等の承認事項の変更（ベグフィルグラスチム、ファビピラビル等）

令和6年8月14日|p.8

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51ベグフィルグラスチム (遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年5月17日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)1997、2013及び2038(新設)(新設)(新設)
52ファビピラビル(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2466及び2467(新設)(新設)(新設)
53ペキサロテン(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)2002、2003、2016及び2017(新設)(新設)(新設)
54セルベルカチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和6年6月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。)4、5、13、14、25から27まで、321、392から394まで、403、404、412、470から472まで、475、489、490、503、513、524、525、529、671、912から915まで、921から924まで、929、933、934、941、942、952、954、960、961、969、970、978、979、995、1002から1004まで、1013、1014、1020、1032、1042から1044まで、1050、1051、1060、1064、1067、1077、1078、1084、1089、1090、1316、1319、1321、1323、1324、1328、1329、1332、1333、1335、1336、1341、1342、1497、1502、1503、1548から1550まで、1558、1559、1584、1586、(新設)(新設)(新設)
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医薬品医療機器等法第14条第15項の規定に基づく効能・効果等の承認事項の変更（ベグフィルグラスチム、ファビピラビル等） - 第8頁
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